ISO 11040-4:2015
Предварительно заполненные шприцы. Часть 4. Стеклянные баллоны для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению.
- Стандартный №
- ISO 11040-4:2015
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020
- Последняя версия
- ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020
- сфера применения
- Настоящая часть ISO 11040 распространяется на - стеклянные трубки (однокамерные конструкции) для инъекционных препаратов и - стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению. Он определяет требования к материалам, размерам, качеству и производительности, а также соответствующие методы испытаний. В этой части ISO 11040 также указаны компоненты, входящие в состав стерилизованного шприца в сборе, готового к наполнению. Стеклянные баллоны и стерилизованные сборные шприцы, готовые к наполнению в соответствии с настоящей частью Компоненты для комплектации сборного шприца, такие как поршень и стержень, не указаны в данной части ISO 11040. ПРИМЕЧАНИЕ. Обращается внимание на применимые национальные или региональные правила, такие как Ph. Eur., USP или JP. Там, где это уместно, конкретные ссылки на Ph. Eur., USP и JP даны в отдельных пунктах или подпунктах этой части.
ISO 11040-4:2015 Ссылочный документ
- DIN 13097-4:2009 Иглы для подкожных инъекций. Часть 4. Геометрия игл, требования и испытания.
- ISO 178:2010 Пластмассы. Определение свойств при изгибе
- ISO 180:2000 Пластмассы - Определение ударной вязкости по Изоду
- ISO 2039-2:1987 пластмассы; Определение твердости; Часть 2: Твердость по Роквеллу
- ISO 2859-1:1999 Процедуры отбора проб для контроля по характеристикам. Часть 1. Схемы отбора проб, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для контроля каждой партии.
- ISO 3951-1:2013 Процедуры отбора проб для контроля по переменным. Часть 1: Спецификация для отдельных планов отбора проб, индексированных по пределу приемочного качества (AQL), для контроля каждой партии по одной характеристике качества и единому AQL.
- ISO 3951-2:2013 Процедуры выборки для проверки по переменным. Часть 2. Общие спецификации для планов единичного отбора проб, индексированных по пределу приемочного качества (AQL), для контроля независимых качественных характеристик каждой партии.
- ISO 3951-3:2007 Процедуры отбора проб для контроля по переменным. Часть 3. Схемы двойного отбора проб, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для контроля каждой партии.
- ISO 3951-4:2011 Процедуры отбора проб для проверки по переменным. Часть 4. Процедуры оценки заявленных уровней качества
- ISO 527-2:2012 Пластмассы. Определение свойств на растяжение. Часть 2. Условия испытаний формованных и экструзионных пластмасс.
- ISO 554:1976 Стандартные атмосферы для кондиционирования и/или испытаний; Технические характеристики
- ISO 594-1:1986 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
- ISO 594-2:1998 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
- ISO 720:1985 Стекло; Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при температуре 121 градус С; Метод испытания и классификация
- ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения (GUM:1995).
ISO 11040-4:2015 История
- 2020 ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020 Предварительно наполненные шприцы. Часть 4. Стеклянные баллоны для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению. Поправка 1
- 2015 ISO 11040-4:2015 Предварительно заполненные шприцы. Часть 4. Стеклянные баллоны для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению.
- 2007 ISO 11040-4:2007 Предварительно наполненные шприцы. Часть 4. Стеклянные баллончики для инъекционных препаратов
- 1996 ISO 11040-4:1996 Предварительно наполненные шприцы. Часть 4. Стеклянные баллончики для инъекционных препаратов
