International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 11040-8:2016
ISO 11040-8:2016 Ссылочный документ
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 80369-5:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей.
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 11040-4:2015 Предварительно заполненные шприцы. Часть 4. Стеклянные баллоны для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению.
ISO 11040-5:2012 Предварительно заполненные шприцы. Часть 5. Плунжерные пробки для инъекционных препаратов
ISO 11040-6:2012 Предварительно наполненные шприцы. Часть 6. Пластиковые баллончики для инъекционных препаратов
ISO 11608-1:2014 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.
ISO 11608-2:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы
ISO 11608-3:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Готовые контейнеры.
ISO 11608-4:2006 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 4. Требования и методы испытаний электронных и электромеханических шприцев-ручек.
ISO 11608-5:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции
ISO 13408-1:2008 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 23908:2011 Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.
ISO 7864:2016 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
ISO 80369-1:2010 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования
ISO 80369-20:2015 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 20. Общие методы испытаний
ISO 80369-3:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 3. Соединители для энтерального применения.
ISO 80369-6:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 6. Соединители для нейроаксиальных применений.
ISO 80369-7:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.
ISO 9626:2016 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний
ISO 11040-8:2016 История
2016ISO 11040-8:2016 Предварительно наполненные шприцы. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно заполненных шприцев.