IEC 80369-5:2016
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей.

Стандартный №

IEC 80369-5:2016

Дата публикации

2016

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен 2017-02

быть заменен

IEC 80369-5:2016/COR1:2017

Последняя версия

IEC 80369-5:2016/COR2:2021

сфера применения

В этой части международного стандарта 80369 указаны размеры и требования к конструкции и функциональным характеристикам МАЛЕНЬКИХ СОЕДИНЕНИЙ, предназначенных для СОЕДИНЕНИЙ при надувании манжет конечностей. ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ и ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ. Надувание манжеты конечности ПРИМЕНЕНИЕ включает СОЕДИНЕНИЯ между сфигмоманометром и манжетой. [3] [7] 1 Данная часть международного стандарта 80369 не устанавливает требований к МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ или АКСЕССУАРАМ, в которых используются эти РАЗЪЕМЫ. Такие требования приведены в отдельных Международных стандартах на конкретные МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ. Эта часть международного стандарта 80369 не определяет требования к созданию и сбросу давления в удерживающем механизме (например, баллоне), используемом для удержания инвазивных МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ на месте. ПРИМЕЧАНИЕ 1. ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ рекомендуется включать МАЛОКОТВЕРТЫЕ СОЕДИНИТЕЛИ, указанные в настоящей части Международного стандарта 80369, в медицинские системы МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ@ или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ@, даже если в настоящее время это не требуется соответствующими конкретными стандартами на МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. Ожидается, что после пересмотра соответствующих конкретных стандартов на МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ@ будут включены требования к МАЛЕНЬКИМ СОЕДИНИТЕЛЯМ@, как указано в настоящей части Международного стандарта 80369@. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Требования к СОЕДИНИТЕЛЯМ МАЛОГО КАЧЕСТВА, предназначенным для использования с неонатальными ПАЦИЕНТАМИ для подсоединения манжеты к сфигмоманометру, предполагается добавить к настоящему стандарту путем внесения поправки или новой редакции. МЭК 80601-2-30 [7] определяет возрастной диапазон использования сфигмоманометров в неонатальном режиме. П р и м е ч а н и е 3 — Требования к СОЕДИНИТЕЛЯМ МАЛОГО КАЧЕСТВА, предназначенным для соединения жгута с накачивающим оборудованием, должны быть добавлены в настоящий стандарт путем изменения или новой редакции. ПРИМЕЧАНИЕ 4. ISO 80369-1:[email protected]@ определяет альтернативные методы соответствия ISO 80369-1:2010@ для СОЕДИНИТЕЛЕЙ МАЛОГО КАЧЕСТВА, предназначенных для раздувания манжет. ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ или ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, которые не соответствуют настоящей части ISO 80369. 1 Рисунки. в квадратных скобках ссылка на Библиографию.

IEC 80369-5:2016 История

• 2021 IEC 80369-5:2016/COR2:2021 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей; Исправление 2
• 2017 IEC 80369-5:2016/COR1:2017 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей; Техническое исправление 1
• 2016 IEC 80369-5:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей.