ISO 11608-3:2012
Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Готовые контейнеры.

Стандартный №

ISO 11608-3:2012

Дата публикации

2012

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен

быть заменен

ISO 11608-3:2022

Последняя версия

ISO 11608-3:2022

---

сфера применения

Эта часть ISO 11608 определяет функциональные и конструктивные аспекты контейнеров, которые будут использоваться с игольчатыми инъекционными системами (NIS), которые соответствуют спецификациям ISO 11608-1. Он применим к однодозовым и многодозовым контейнерам (заполненным производителем или конечным пользователем), которые могут быть предоставлены конечному пользователю интегрированными в NIS или собранными вместе с NIS во время использования. Эта часть ISO 11608 включает спецификации и методы испытаний для описания и оценки картриджей для использования в НИШ с иглами-ручками (как определено в ISO 11608-2), а также излагает соображения по проектированию других потенциальных контейнеров, включая шприцы, которые будут использоваться с НИШ. Эта часть ISO 11608 не применима к картриджам, предназначенным для стоматологического применения. Шприцы и иглы, которые продаются отдельно и не предназначены для использования в ННГ, выходят за рамки настоящей части ISO 11608. ПРИМЕЧАНИЕ.

ISO 11608-3:2012 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 11040-3 Предварительно заполненные шприцы. Часть 3. Уплотнения для стоматологических картриджей с местными анестетиками
• ISO 11608-1 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 13926-1:2004  Пен-системы. Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-ручек медицинского назначения.

ISO 11608-3:2012 История

• 2022 ISO 11608-3:2022 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Контейнеры и интегрированные пути подачи жидкости.
• 2012 ISO 11608-3:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Готовые контейнеры.
• 2000 ISO 11608-3:2000 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 3. Картриджи готовые; Требования и методы испытаний

стандарты и спецификации