DIN EN ISO 8638:2014 Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Система кровообращения экстракорпоральная для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8638:2010); Немецкая версия EN ISO 8638:2014.

Стандартный №: DIN EN ISO 8638:2014
Дата публикации: 2014
Разместил: German Institute for Standardization
состояние: снять со счета
быть заменен: DIN EN ISO 8637-2:2018
Последняя версия: DIN EN ISO 8637-2:2018
заменять: DIN EN 1283:1996 DIN EN ISO 8638:2013

DIN EN ISO 8638:2014 Ссылочный документ

DIN EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Английская версия DIN ENISO 10993-11:2009-08
DIN EN ISO 10993-1:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в системе управления рисками (ISO 10993-1:2009); Немецкая версия EN ISO 10993-1:2009.
DIN EN ISO 10993-4:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью (ISO 10993-4:2002, включая Amd 1:2006); Английская версия DIN EN ISO 10993-4:2009-10
DIN EN ISO 10993-7:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008); Английская версия DIN EN ISO 10993-7:2009-02
DIN EN ISO 7864:1996 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового использования (ISO 7864:1993); Немецкая версия EN ISO 7864:1995.
ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор теста на взаимодействие с кровью.
ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.
ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 594-2:1998 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
ISO 7864:1993 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
ISO 8637:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
ISO/TS 11135-2:2008 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Часть 2. Руководство по применению ISO 11135-1.
ISO/TS 17665-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1.

DIN EN ISO 8638:2014 История

2018 DIN EN ISO 8637-2:2018 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018); Немецкая версия EN ISO 8637-2:2018
2014 DIN EN ISO 8638:2014 Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Система кровообращения экстракорпоральная для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8638:2010); Немецкая версия EN ISO 8638:2014.
1970 DIN EN ISO 8638 E:2013-06
0000 DIN EN ISO 8638:2013
1996 DIN EN 1283:1996 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и соответствующие системы трубок для крови LJ

DIN EN ISO 8638:2014 Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Система кровообращения экстракорпоральная для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8638:2010); Немецкая версия EN ISO 8638:2014. было изменено на DIN EN 1283:1996 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и соответствующие системы трубок для крови LJ.

DIN EN ISO 8638:2014 Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Система кровообращения экстракорпоральная для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8638:2010); Немецкая версия EN ISO 8638:2014. было изменено на DIN EN ISO 8637-2:2018 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018); Немецкая версия EN ISO 8637-2:2018.