ISO 11137-3:2006
Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
- Стандартный №
- ISO 11137-3:2006
- Дата публикации
- 2006
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 11137-3:2017
- Последняя версия
- ISO 11137-3:2017
- сфера применения
- В этой части ISO 11137 приведены рекомендации по требованиям частей 1 и 2 ISO 11137, относящимся к дозиметрии. Описаны дозиметрические процедуры, связанные с разработкой, валидацией и текущим контролем процесса радиационной стерилизации.
ISO 11137-3:2006 Ссылочный документ
- ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2025-04-02 Обновление
- ISO 11137-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
ISO 11137-3:2006 История
- 2017 ISO 11137-3:2017 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля.
- 2006 ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
стандарты и спецификации
GB/T 18280.3-2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 3: Руководство по дозиметрическим аспектам.
BS EN ISO 11137-3:2017 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля
DIN CEN ISO/TS 11137-4:2023-10 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 4. Руководство по управлению технологическими процессами (ISO/TS 11137-4:2020); Немецкая версия CEN ISO/TS 11137-4:2023
ANSI/AAMI/ISO 11137-3:2017(R2023) Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля.