BS EN ISO 11137-3:2017 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля

Стандартный №: BS EN ISO 11137-3:2017
Дата публикации: 2017
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS EN ISO 11137-3:2017

сфера применения: О чем этот стандарт? Измерение дозы является неотъемлемой частью радиационной стерилизации. Настоящий стандарт содержит рекомендации по применению измерений дозы (дозиметрии) на всех стадиях процесса стерилизации. Для кого предназначен этот стандарт? Производители стерилизационного оборудования Поставщики услуг по стерилизации Специалисты по инфекционному контролю Другие специалисты, ответственные за стерилизацию Почему вам следует использовать этот стандарт? Он дает руководство по процедурам дозиметрии, связанным с разработкой, проверкой и текущим контролем процессов радиационной стерилизации, как описано в: BS EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий BS EN ISO 11137-2:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Установление стерилизующей дозы. Также приводятся пояснения и методы, которые считаются подходящими для соблюдения требований. Что изменилось с момента последнего обновления? Пересмотренный стандарт: Включает гораздо больше рекомендаций по неопределенности измерения дозы, чтобы помочь удовлетворить дозиметрические требования BS EN ISO 11137-1 и BS EN ISO 11137-2. Вводит и формально определяет идеи «прямого» и «косвенного» измерения. Обеспечивает руководство. на целевых дозах, исходя из соображений неопределенности измерений и изменчивости процесса

BS EN ISO 11137-3:2017 История

2017 BS EN ISO 11137-3:2017 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля
2006 BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
0000 BS EN ISO 11137-1:2006
1994 BS EN 552:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации облучением