BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
Этот стандарт описывает процесс стерилизации медицинских изделий с использованием радиационного метода. В нем содержатся рекомендации по разработке, подтверждению и регулярному контролю методов стерилизации. Стандарт включает требования к проведению тестов и анализу данных для обеспечения надежности и эффективности процесса. Также рассматриваются аспекты безопасности и защиты персонала. Стандарт предоставляет общие принципы и подходы, которые могут быть применены в различных условиях. Он помогает организациям разрабатывать и внедрять процедуры стерилизации, соответствующие современным стандартам. Стандарт также включает информацию о методах контроля и мониторинга процесса стерилизации.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
2015BS EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
2006BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
2006BS EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
1994BS EN 552:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации облучением
BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. было изменено на BS EN 552:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации облучением.