GB/T 18280.3-2015
Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 3: Руководство по дозиметрическим аспектам. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 18280.3-2015
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Последняя версия
- GB/T 18280.3-2015
- заменять
- GB 18280-2000
- сфера применения
- Эта часть GB/T 18280 представляет собой рекомендации по измерению дозы, указанные в Части 1 и Части 2 GB 18280. Описаны процедуры дозиметрии, относящиеся к разработке, проверке и текущему контролю процессов радиационной стерилизации.
GB/T 18280.3-2015 Ссылочный документ
- GB 18280.1-2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- GB 18280.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
GB/T 18280.3-2015 История
- 2015 GB 18280.1-2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- 2000 GB 18280-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
GB/T 18280.3-2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 3: Руководство по дозиметрическим аспектам. было изменено на GB 18280-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация..
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
YY 0602-2007 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-043: Особые требования к термическим стерилизаторам, использующим горячий воздух или горячий инертный газ для обработки медицинских материалов и лабораторных процессов.
BS EN ISO 11137-2:2007 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Установление стерилизующей дозы.
GB 18278.1-2015 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.
GB 51110-2015 Правила строительства и приемки качества промышленных чистых помещений
GB 18280.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
YY/T 1402-2016 Метод испытаний для демонстрации пригодности устройства для проверки процесса (PCD) во время стерилизации паром.
GB/T 1.1-2020 Директивы по стандартизации. Часть 1. Правила структуры и составления документов по стандартизации.
BS EN ISO 11137-3:2017 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля
DIN CEN ISO/TS 11137-4:2023-10 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 4. Руководство по управлению технологическими процессами (ISO/TS 11137-4:2020); Немецкая версия CEN ISO/TS 11137-4:2023
ANSI/AAMI/ISO 11137-3:2017(R2023) Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля.