DIN EN ISO 10993-11:2009
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Английская версия DIN ENISO 10993-11:2009-08

Стандартный №

DIN EN ISO 10993-11:2009

Дата публикации

2009

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 10993-11/A1 E:2009-02

Последняя версия

DIN EN ISO 10993-11:2018-09

заменять

DIN EN ISO 10993-11/A1:2009

сфера применения

Эта часть ISO 10993 определяет требования и дает рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при оценке способности материалов медицинского оборудования вызывать неблагоприятные системные реакции.

DIN EN ISO 10993-11:2009 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*， 2022-11-03 Обновление

DIN EN ISO 10993-11:2009 История

• 2018 DIN EN ISO 10993-11:2018-09 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017); Немецкая версия EN ISO 10993-11:2018.
• 2018 DIN EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017)
• 2015 DIN EN ISO 10993-11 E:2015-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Испытание на системную токсичность (проект)
• 2015 DIN EN ISO 10993-11 E:2015 Проект документа. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO/DIS 10993-11:2015); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-11:2015.
• 2009 DIN EN ISO 10993-11/A1 E:2009-02 Проект документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 11: Тесты на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Английская версия prEN ISO 10993-11:2008, Поправка 1
• 2009 DIN EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Английская версия DIN ENISO 10993-11:2009-08
• 2006 DIN EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Немецкая версия EN ISO 10993-11:2006.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации