DIN EN ISO 10993-11 E:2015 Проект документа. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO/DIS 10993-11:2015); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-11:2015. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 10993-11 E:2015
Проект документа. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO/DIS 10993-11:2015); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-11:2015.

Стандартный №
DIN EN ISO 10993-11 E:2015
Дата публикации
2015
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 10993-11 E:2015-12
Последняя версия
DIN EN ISO 10993-11:2018-09
 

Введение
Данный стандарт представляет собой часть серии международных руководящих принципов для биологического оценивания медицинских устройств. Он фокусируется на проведении тестов по всей системе организма для определения потенциального воздействия медицинского устройства на пациента. Стандарт включает методические указания и критерии оценки, необходимые для проведения исследований по изучению токсичности медицинских устройств.

DIN EN ISO 10993-11 E:2015 История

  • 2018 DIN EN ISO 10993-11:2018-09 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017); Немецкая версия EN ISO 10993-11:2018.
  • 2018 DIN EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017)
  • 2015 DIN EN ISO 10993-11 E:2015-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Испытание на системную токсичность (проект)
  • 2015 DIN EN ISO 10993-11 E:2015 Проект документа. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO/DIS 10993-11:2015); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-11:2015.
  • 2009 DIN EN ISO 10993-11/A1 E:2009-02 Проект документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 11: Тесты на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Английская версия prEN ISO 10993-11:2008, Поправка 1
  • 2009 DIN EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Английская версия DIN ENISO 10993-11:2009-08
  • 2006 DIN EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Немецкая версия EN ISO 10993-11:2006.

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 10993-11 E:2015-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Испытание на системную токсичность (проект UNI EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Тесты на системную токсичность CAN/CSA-ISO 10993.11-1998(C2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытание на системную токсичность CAN/CSA-ISO 10993.11-1998(R2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность UNI EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Тесты на системную токсичность NS-EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006 DIN EN ISO 10993-3 E:2011-08 Биологическая оценка медицинских изделий Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (проект DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03 Биологическая оценка медицинских изделий Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (проект DIN EN ISO 10993-4 E:2016-02 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью (проект



© 2025. Все права защищены.