DIN EN ISO 10993-11/A1 E:2009-02 Проект документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 11: Тесты на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Английская версия prEN ISO 10993-11:2008, Поправка 1
Данный стандарт является дополнением к серии стандартов, предназначенным для оценки биологической совместимости медицинских устройств. Он включает методы и процедуры для проведения испытаний на системные токсические эффекты (SST). Испытания SST помогают определить возможное влияние медицинского устройства на здоровье пациента при длительном контакте с организмом. Стандарт предназначен для использования в разработке, контроле качества и регулировании медицинских устройств.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
DIN EN ISO 10993-11/A1 E:2009-02 История
2018DIN EN ISO 10993-11:2018-09 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017); Немецкая версия EN ISO 10993-11:2018.
2018DIN EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017)
2015DIN EN ISO 10993-11 E:2015-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Испытание на системную токсичность (проект)
2015DIN EN ISO 10993-11 E:2015 Проект документа. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO/DIS 10993-11:2015); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-11:2015.
2009DIN EN ISO 10993-11/A1 E:2009-02 Проект документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 11: Тесты на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Английская версия prEN ISO 10993-11:2008, Поправка 1
2009DIN EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Английская версия DIN ENISO 10993-11:2009-08
2006DIN EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Немецкая версия EN ISO 10993-11:2006.