YY/T 0196-2005
Одноразовые электроды ЭКГ (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0196-2005

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2005

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0196-2005

заменять

YY/T 0196-1994

сфера применения

Этот стандарт устанавливает минимальные требования к маркировке, безопасности и характеристикам одноразовых электродов, используемых в диагностических электрокардиографах или мониторировании ЭКГ. Любая одноразовая электродная система ЭКГ, состоящая из чувствительного элемента и электролита (см. 3.4), включена в область применения настоящего стандарта. Активные электроды, игольчатые электроды, многоразовые (неодноразовые) электроды, электроды, используемые для подачи энергии, и электроды, предназначенные в первую очередь для измерения физиологических электрических сигналов, отличных от ЭКГ (например: используются при несердечном мониторинге апноэ). Электроды для электрических целей, такие как отслеживание сопротивления) не включены в область применения настоящего стандарта. Требования к составу электролита также выходят за рамки настоящего стандарта.

YY/T 0196-2005 Ссылочный документ

• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*， 2017-12-29 Обновление
• GB/T 16886.11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.*， 2021-11-26 Обновление
• GB/T 16886.12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.*， 2023-11-27 Обновление
• GB/T 16886.13 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.*， 2017-12-29 Обновление
• GB/T 16886.14 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики.
• GB/T 16886.15 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов.*， 2022-12-30 Обновление
• GB/T 16886.16 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.*， 2021-11-26 Обновление
• GB/T 16886.17 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ.
• GB/T 16886.18 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.*， 2022-12-30 Обновление
• GB/T 16886.19 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.*， 2022-12-30 Обновление
• GB/T 16886.2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.*， 2011-12-30 Обновление
• GB/T 16886.20 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.*， 2015-12-10 Обновление
• GB/T 16886.3 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.*， 2019-06-04 Обновление
• GB/T 16886.4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
• GB/T 16886.6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.*， 2015-12-10 Обновление
• GB/T 16886.9 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9: Качественная и количественная основа потенциальных продуктов разложения*， 2022-12-30 Обновление
• GB/T 191-2000 Упаковка-графическая маркировка для обращения с товарами
• GB/T 2828-1987 Процедура отбора проб при проверке партии за партией и таблица отбора проб (применимо к непрерывной проверке партии)
• GB/T 2829-1987 Порядок отбора проб при периодических проверках и таблица отбора проб (применимо к проверке стабильности производственного процесса)

YY/T 0196-2005 История

• 2005 YY/T 0196-2005 Одноразовые электроды ЭКГ
• 1994 YY/T 0196-1994 Одноразовые электроды ЭКГ