ASTM F2394-07(2013) Стандартное руководство по измерению фиксации сосудистого стента, расширяемого баллоном, установленного в системе доставки*， 2023-10-31 Обновление
IEC 62366 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.*， 2019-11-26 Обновление
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11137 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. - Радиационная стерилизация; Техническое исправление 1
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
ISO 13781 Имплантаты для хирургии. Гомополимеры, сополимеры и смеси поли(лактида). Испытания на деградацию in vitro.*， 2017-06-30 Обновление
ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ISO 14630:2012 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 25539-2:2008 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты.
ISO 5840 Сердечно-сосудистые имплантаты - Протезы сердечного клапана
ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий*， 2017-11-29 Обновление
ISO/IEC Guide 51:1999 Аспекты безопасности. Рекомендации по их включению в стандарты
ISO/IEC Guide 63:2012 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
ISO/TR 15499 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками*， 2016-12-01 Обновление
ISO/TS 12417 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Комбинированные изделия для сосудистых устройств и лекарственных средств
BS PD ISO/TS 17137:2014 История
2021BS PD ISO/TS 17137:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Сердечно-сосудистые рассасывающиеся имплантаты
0000 BS PD ISO/TS 17137:2019
2014BS PD ISO/TS 17137:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Сердечно-сосудистые рассасывающиеся имплантаты