Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II, Всего: 200 предметов.
В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II, являются: Медицинское оборудование, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Графические символы, Фармацевтика, Разработка программного обеспечения и системная документация, Применение информационных технологий, Стерилизация и дезинфекция, Изделия из железа и стали, Стоматология, Лабораторная медицина, Электротехника в целом, Электронные компоненты в целом, Качество, Информационные науки. Издательский.
Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- DB31/T 1378-2022 Спецификации услуг по регистрации медицинского оборудования класса II
Professional Standard - Medicine, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- YY/T 91050-1999 Редакционный метод оформления проектной документации изделий медицинского назначения
- YY 91050-1999 Как подготовить проектную документацию на изделия медицинского назначения
- YY/T 0049-1991 Формат файла чертежа и дизайна изделия медицинского назначения
- YY/T 0047-1991 Терминология чертежей и конструкторской документации изделий медицинского назначения
- YY/T 0050-1991 Принципы нумерации чертежей изделий медицинского назначения и конструкторской документации
- YY/T 0052-1991 Способ модификации чертежей и конструкторской документации изделий медицинского назначения
- YY 91055-1999 Лакокрасочное покрытие для медицинских изделий.Классификация и спецификация
- YY/T 0051-1991 Целостность чертежей изделия медицинского назначения и его основной конструкторской документации.
- YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации для YY/T 0316, применимые к программному обеспечению медицинского оборудования.
- YY/T 1406.1-2016 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1: Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
- YY/T 0869-2013 Медицинские изделия. Структура кодирования типа и причины нежелательного явления.
- YY/T 91049-1999 Метод расширения разнообразия категорий третьего класса для медицинских изделий, стандартная литература
- YY 91049-1999 Расширенный метод классификации трехуровневых категорий нормативной документации медицинских изделий
未注明发布机构, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
Canadian Standards Association (CSA), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
German Institute for Standardization, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- DIN 96064:2009 Медицинские инструменты - крючок Dura типа Tönnis
- DIN 13459 E:2020-05 Иглодержатель для медицинских инструментов типа Stratte с твердосплавными вставками
- DIN 13459:2008 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Stratte с твердосплавными вставками
- DIN 13459:2021 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Stratte с твердосплавными вставками
- DIN 13459 E:2014-02 Иглодержатель для медицинских инструментов типа Stratte с твердосплавными вставками
- DIN 13459:1982 Медицинские инструменты; иглодержатель типа Stratte с твердосплавными вставками
- DIN 13459:2014 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Stratte с твердосплавными вставками
- DIN 58235-2:2021 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Майо-Хегар с твердосплавными вставками
- DIN 58235-1:1983 Медицинские инструменты; иглодержатель типа Mayo-Hegar без твердосплавных вставок
- DIN 58858 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Тип директора Кёниг
- DIN 58235-2:2008 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Майо-Хегар с твердосплавными вставками
- DIN 58235-2:2014 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Майо-Хегар с твердосплавными вставками
- DIN 96115:2010 Медицинские инструменты - Приборы типа Lexer
- DIN 96128:2011 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Вангенстен с твердосплавными вставками
- DIN 96128 E:2017-06 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Вангенстен с твердосплавными вставками
- DIN 96123 E:2017-06 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Finochietto с твердосплавными вставками
- DIN 96123:2017 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Finochietto с твердосплавными вставками
- DIN 96128:2017 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Вангенстен с твердосплавными вставками
- DIN 96123:2011 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Finochietto с твердосплавными вставками
- DIN 13459 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Stratte с твердосплавными вставками
- DIN 58263 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Кляп для рта типа Heister
- DIN 58236-1:1982 Медицинские инструменты; иглодержатель типа Mathieu без твердосплавных вставок
- DIN 13459:2021-01 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Stratte с твердосплавными вставками
- DIN 5343:2020 Чистота медицинских изделий. Проектирование процессов и методы испытаний; Текст на немецком и английском языках
- DIN 58235-2 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Майо-Хегар с твердосплавными вставками
- DIN 13109-1:1980 Медицинские инструменты; ножницы для резки проволоки без твердосплавных вставок
- DIN 96126:2011 Медицинский инструмент - Иглодержатель типа Матье, модификация с твердосплавными вставками
- DIN EN 1640:2004 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
- DIN 13461 E:2016 Проект документа - Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Де Бейки с твердосплавными вставками
- DIN 58852 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Зонды
- DIN 58280 E:2015 Проект документа - Медицинские инструменты - Ножницы для радужной оболочки глаза без твердосплавных вставок
- DIN EN 15986 E:2009-08 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- DIN 96056 E:2015 Проект документа - Медицинские инструменты - Костный распатор
- DIN 58280:2009 Медицинские инструменты - Ножницы для радужной оболочки глаза без твердосплавных вставок
- DIN 58280:2016 Медицинские инструменты - Ножницы для радужной оболочки глаза без твердосплавных вставок
- DIN 13199:2010 Медицинские инструменты - щипцы решетчатые щипцы типа Вейля-Блейксли и Уотсона-Вильямса.
- DIN 13461 E:2008-09 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа De Bakey с твердосплавными вставками
- DIN 13461 E:2022-08 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа De Bakey с твердосплавными вставками
- DIN EN 15986:2011-05 Символ для использования при маркировке медицинских изделий - Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты; Немецкая версия EN 15986:2011, с компакт-диском.
- DIN 58280-1:1980 Медицинские инструменты; ножницы для радужной оболочки глаза без твердосплавных вставок
- DIN 13461:2023-03 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа De Bakey с твердосплавными вставками
- DIN 13461 E:2016-07 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа De Bakey с твердосплавными вставками
- DIN 58235-2:2021-02 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Майо-Хегар с твердосплавными вставками
- DIN 13461:2016 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа De Bakey с твердосплавными вставками
- DIN 13461:2023 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа De Bakey с твердосплавными вставками
- DIN 13461:2010 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа De Bakey с твердосплавными вставками
- DIN 13461:1982 Медицинские инструменты; иглодержатель типа De Bakey с твердосплавными пластинами
- DIN 58274 E:2015 Проект документа - Медицинские инструменты - Щипцы для радужной оболочки глаза
- DIN EN ISO 15225 E:2015 Проект документа – Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO/DIS 15225:2015); Немецкая и английская версия prEN ISO 15225:2015.
- DIN 58253-1:2006 Инструменты медицинские. Часть 1. Ножницы хирургические, изогнутые плоско, без твердосплавных вставок.
- DIN 58252-1:2006 Инструменты медицинские. Часть 1. Ножницы хирургические прямые, без твердосплавных вставок.
- DIN 58273 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Фиксирующие щипцы
- DIN 58855 E:2014 Проект документа - Медицинские инструменты - Тип директора Киршнера
- DIN 58280:2016-03 Медицинские инструменты - Ножницы для радужной оболочки глаза без твердосплавных вставок
- DIN 58280 E:2015-09 Медицинские инструменты - Ножницы для радужной оболочки глаза без твердосплавных вставок
- DIN 96128 E:2017 Проект документа - Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Вангенстин с твердосплавными вставками
- DIN 96123 E:2017 Проект документа - Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Finochietto с твердосплавными вставками
- DIN EN 15986 E:2009 Проект документа - Символ для использования при маркировке медицинских изделий - Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты; Немецкая версия prEN 15986:2009.
- DIN EN 62304:2007 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (IEC 62304:2006); Немецкая версия EN 62304:2006.
- DIN EN ISO 14971/A1:2009 Применение управления рисками в медицинском оборудовании
- DIN 58285 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Ретрактор типа Фолькмана
- DIN 96121:2011 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Crile-Wood с твердосплавными вставками
- DIN 96053 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Ретрактор типа Олье
- DIN 58853 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Зонды с глазком
- DIN EN 1640 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Оборудование; Немецкая версия prEN 1640:2008.
- DIN 13112-1:2006 Медицинские инструменты. Часть 1. Ножницы для препарирования без твердосплавных вставок.
- DIN 13112-1:2017 Медицинские инструменты. Часть 1. Ножницы для препарирования без твердосплавных вставок.
- DIN 58243 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Кохера
- DIN 96121 E:2011 Проект документа - Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Crine-Wood с твердосплавными вставками
- DIN 58236-2:2023 Медицинские инструменты. Иглодержатель типа Матье. Часть 2. С твердосплавными вставками.
- DIN 58235-1:2012 Медицинские инструменты. Иглодержатель типа Майо-Хегара. Часть 1. Без твердосплавных вставок.
- DIN 58235-1 E:2017-06 Медицинские инструменты. Иглодержатель типа Майо-Хегара. Часть 1. Без твердосплавных вставок.
- DIN 58236-2:2023-03 Медицинские инструменты. Иглодержатель типа Матье. Часть 2. С твердосплавными вставками.
- DIN 58236-2 E:2022-08 Медицинские инструменты. Иглодержатель типа Матье. Часть 2. С твердосплавными вставками.
- DIN 58236-2 E:2016-07 Медицинские инструменты. Иглодержатель типа Матье. Часть 2. С твердосплавными вставками.
- DIN 58235-1:2017 Медицинские инструменты. Иглодержатель типа Майо-Хегара. Часть 1. Без твердосплавных вставок.
British Standards Institution (BSI), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
- PD IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования
- BS PD IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
- 19/30378069 DC БС ИСО 17664-2. Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия
- BS PD IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского оборудования. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304)
- BS EN 62366:2008+A1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
- BS EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
- BS EN ISO 17664-1:2021 Отслеживаемые изменения. Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Критические и полукритические медицинские изделия
- BS DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013 Медицинское оборудование. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Коды типов событий
- BS EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с обозначением «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
- 18/30370883 DC BS EN ISO 14971. Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
US-FCR, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
Group Standards of the People's Republic of China, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- T/CGCPU 026-2023 Технические условия на проектирование протокола клинических испытаний сердечно-сосудистых интервенционных медицинских устройств
- T/CASME 962-2023 Кодекс практики управления НИОКР и проектированием изделий медицинского назначения
- T/CAMDI 008-2016 Общие правила выполнения при производстве медицинских изделий регламента управления качеством стерильного оборудования для производства медицинских изделий
- T/ZMDS 40002-2021 Руководство по проектированию и разработке медицинских устройств для диагностики in vitro для тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT)
Verband Deutscher Ingenieure / Association of German Engineers, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- VDI-EE 5702 BLATT 3-2024 Программное обеспечение для медицинских изделий - Medical SPICE - Рекомендации по разработке программного обеспечения
American National Standards Institute （ANSI), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- AAMI TIR12:2004 Проектирование, тестирование и маркировка медицинских изделий многоразового использования для переработки в медицинских учреждениях: руководство для производителей медицинского оборудования
- ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 Медицинские изделия. Применение технологий юзабилити к медицинским изделиям. Поправка 1.
- ANSI/AAMI HE75-2009(R2018) Инженерия человеческого фактора в проектировании медицинских устройств
- AAMI TIR32:2004 Управление рисками программного обеспечения медицинского оборудования
- AAMI TIR32:2004(R2016) Управление рисками программного обеспечения медицинского оборудования
- AAMI HE48:1993 Рекомендации по проектированию человеческого фактора и предпочтительные методы проектирования медицинских изделий
RO-ASRO, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
SCC, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- AAMI TIR12:2010 Проектирование, тестирование и маркировка медицинских изделий многоразового использования для переработки в медицинских учреждениях: руководство для производителей медицинского оборудования
- 09/30205582 DC BS EN 15986. Символ для использования в маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- AENOR UNE-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и вымывания из медицинских изделий.
- AAMI/ISO TIR19218:2005 Медицинские изделия. Структура кодирования типа и причины нежелательного явления
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- GB/Z 42217-2022 Медицинское оборудование. Валидация программного обеспечения системы качества медицинского оборудования.
Bureau of Indian Standards, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- IS/ISO/TR 80002-2-2017 Программное обеспечение для медицинских устройств. Часть 2. Проверка программного обеспечения для систем качества медицинских устройств.
- IS/IEC/TR 80002-3-2014 Программное обеспечение для медицинских устройств. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения для медицинских устройств.
- IS/ISO 15223-1-2016 Медицинские приборы — Символы, используемые на этикетках медицинских приборов, маркировка и предоставляемая информация. Часть — Общие требования (вторая редакция)
- IS/ISO 62304-2015 Программное обеспечение для медицинских устройств — процессы жизненного цикла программного обеспечения
Association Francaise de Normalisation, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- NF S99-015*NF EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий - Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты.
- NF S90-451:1981 Медицинское и хирургическое оборудование. Режущие инструменты. Нержавеющие стали. Химический состав и твердость.
- NF EN 15986:2011 Символ, используемый для маркировки медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
- NF C74-017*NF EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения.
- NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
Gosstandart of Russia, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- GOST R 55544-2013 Программное обеспечение для медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению программного обеспечения для медицинских изделий ISO 14971.
- GOST R 58976-2020 Медицинское оборудование. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения систем качества медицинских изделий
- GOST R 59767-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
- GOST R ISO/TS 10993-20-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
- GOST R 50444-1992 Медицинские инструменты, аппараты и оборудование. Основные Характеристики
- GOST ISO 10993-16-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
South African Bureau of Standard, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- SANS 1593:1994 Дезинфицирующие средства на основе глутарового альдегида для использования на медицинских инструментах.
GSO, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- GSO ISO/TR 80002-2:2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
- BH GSO ISO/TR 80002-2:2022 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
- GSO 2628:2021 Критерии классификации медицинских изделий и расходных материалов
- BH GSO 2628:2022 Критерии классификации медицинских изделий и расходных материалов
- BH GSO ASTM F3357:2023 Стандартное руководство по проектированию многоразовых медицинских изделий с возможностью очистки
- GSO ASTM F3357:2023 Стандартное руководство по проектированию многоразовых медицинских изделий с возможностью очистки
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- KS P ISO TR 80002-2-2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
- KS P ISO TR 80002-2:2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
International Organization for Standardization (ISO), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
- ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
- ISO TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
- ISO 14971:2000/AMD1:2003 Поправка 1 – Медицинские изделия – Применение управления рисками к медицинским изделиям
- ISO/CD 8250:2023 Чистота медицинских изделий. Проектирование процесса и методы испытаний
- ISO 14971:2000/Amd 1:2003 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
- ISO 15223:2000/Amd 2:2004 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации; Поправка 2
IX-EU/EC, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
European Committee for Standardization (CEN), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- EN ISO 14971:2019/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
- EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
- EN 1640:1996 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
- EN 1640:2004 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
International Electrotechnical Commission (IEC), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- IEC 62366:2007/AMD 1:2014 Медицинские изделия. Применение технологий удобства использования к медицинским изделиям. Поправка 1
- IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
- IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
- IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
- IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 Медицинские изделия. Часть 1. Применение технологий удобства использования к медицинским изделиям. Поправка 1.
- IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020 Медицинские изделия. Часть 1. Применение технологий удобства использования к медицинским изделиям. Поправка 1.
- IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
- IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
- IEC TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
- IEC 62304:2006/AMD1:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
Danish Standards Foundation, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- DS/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
- DS/EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- DANSK DS/EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- DS/EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
CN-STDBOOK, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- 图书 A-4833 Инженерное проектирование человеческого фактора и тестирование удобства использования медицинского оборудования
国家药监局, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- YY/T 1759-2020 Руководство по проектированию и оценке мягкой первичной упаковки медицинского оборудования
Lithuanian Standards Office , Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- LST EN 15986-2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- LST EN 1640-2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
Spanish Association for Standardization (UNE), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- UNE-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- UNE-EN 1640:2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
Standards Norway, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- NS-EN 1640:2009 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Оборудование
- NS-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- NS-EN 1640:2004 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Оборудование
- NS-EN 1640:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Оборудование
Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- DB12/T 1016-2020 Общие требования к проектированию и внедрению системы прослеживаемости медицинских изделий
Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- DB4403/T 219-2021 Дизайн логотипа системы отслеживания медицинского оборудования и спецификация приложения
Comitato Elettrotecnico Italiano, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- CEI UNI EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- DB32/T 4553-2023 Рекомендации по мониторингу нежелательных явлений при применении медицинских изделий в медицинских учреждениях
American Society for Testing and Materials (ASTM), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- ASTM E3418-23e1 Стандартная практика расчета научно обоснованных пределов остатков при очистке оборудования для производства фармацевтических и медицинских изделий, а также медицинских изделий
- ASTM E3418-23 Стандартная практика расчета научно обоснованных пределов остатков при очистке оборудования для производства фармацевтических и медицинских изделий, а также медицинских изделий
Standard Association of Australia （SAA）, Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- AS 60417.2.6:2004 Графические символы для использования на оборудовании. Медицинское оборудование.
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Проектирование аппаратного обеспечения медицинского оборудования класса II
- JIS T 2304:2012 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения