ISO 15378:2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2015 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)

Стандартный №: ISO 15378:2017
Дата публикации: 2017
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 15378:2017

ISO 15378:2017 Ссылочный документ

ASTM E2500-13 Стандартное руководство по спецификациям, проектированию и проверке фармацевтических и биофармацевтических производственных систем и оборудования*， 2023-10-31 Обновление
IEC 60300-1:2014 Управление надежностью. Часть 1. Руководство по управлению и применению.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 60812:2006 Методы анализа надежности системы. Процедура анализа видов и последствий отказов (FMEA)
IEC 61025:2006 Анализ дерева отказов (FTA)
IEC 61160:2005 Обзор дизайна (редакция 2.0)
IEC 61882:2016 Исследования опасностей и работоспособности (исследования HAZOP) - Руководство по применению
ISO 10001:2007 Управление качеством. Удовлетворенность клиентов. Рекомендации по кодексам поведения для организаций.
ISO 10002:2014 Управление качеством. Удовлетворенность клиентов. Рекомендации по работе с жалобами в организациях.
ISO 10003:2007 Управление качеством. Удовлетворенность клиентов. Рекомендации по разрешению споров за пределами организаций.
ISO 10004:2012 Управление качеством. Удовлетворенность клиентов. Рекомендации по мониторингу и измерению.
ISO 10005:2005 Системы менеджмента качества. Руководство по планам качества.
ISO 10006:2003 Системы менеджмента качества - Руководство по управлению качеством в проектах
ISO 10007:2017 Управление качеством. Рекомендации по управлению конфигурацией
ISO 10008:2013 Управление качеством. Удовлетворенность клиентов. Рекомендации по сделкам электронной коммерции между бизнесом и потребителем.
ISO 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
ISO 10014:2006 Менеджмент качества. Рекомендации по реализации финансовых и экономических выгод
ISO 10015:1999 Менеджмент качества. Рекомендации по обучению
ISO 10018:2012 Управление качеством - Рекомендации по вовлечению и компетентности людей
ISO 10019:2005 Рекомендации по выбору консультантов по системе менеджмента качества и использованию их услуг
ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 9000:2015 Системы менеджмента качества. Основы и словарь
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9004:2009 Управление устойчивым успехом организации. Подход к управлению качеством.
ISO GUIDE 73:2009 Управление рисками – словарь
ISO/IEC GUIDE 2:2004 Стандартизация и связанная с ней деятельность. Общий словарь
ISO/IEC GUIDE 73:2002 Управление рисками. Словарь. Рекомендации по использованию в стандартах.*， 2023-10-31 Обновление
ISO/IEC GUIDE 99:2007 Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и связанные с ними термины (VIM)
ISO/TR 10013:2001 Руководство по документации системы менеджмента качества
ISO/TR 10017:2003 Руководство по статистическим методам для ISO 9001:2000

ISO 15378:2017 История

2017 ISO 15378:2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2015 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)
2015 ISO 15378:2015 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP).
2011 ISO 15378:2011 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP).
2006 ISO 15378:2006 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2000 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP).