ISO 15378:2015
Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP).
- Стандартный №
- ISO 15378:2015
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 15378:2017
- Последняя версия
- ISO 15378:2017
ISO 15378:2015 Ссылочный документ
- ASTM E2500-13 Стандартное руководство по спецификациям, проектированию и проверке фармацевтических и биофармацевтических производственных систем и оборудования*， 2023-11-08 Обновление
- IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
- IEC 60812:2006 Методы анализа надежности системы. Процедура анализа видов и последствий отказов (FMEA)
- IEC 61025:2006 Анализ дерева отказов (FTA)
- IEC 61882:2001 Исследования опасностей и работоспособности (исследования HAZOP) - Руководство по применению
- ISO 10007:2003 Системы менеджмента качества. Рекомендации по управлению конфигурацией
- ISO 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
- ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основы и словарь
- ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
- ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
- ISO 9004:2009 Управление устойчивым успехом организации. Подход к управлению качеством.
- ISO Guide 73:2009 Управление рисками – словарь
- ISO/IEC Guide 2:2004 Стандартизация и связанная с ней деятельность. Общий словарь
- ISO/IEC Guide 99:2007 Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и связанные с ними термины (VIM)
ISO 15378:2015 История
- 2017 ISO 15378:2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2015 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)
- 2015 ISO 15378:2015 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP).
- 2011 ISO 15378:2011 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP).
- 2006 ISO 15378:2006 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2000 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP).
