DIN EN ISO 7199:2014
Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012); Немецкая версия EN ISO 7199:2014.

Стандартный №

DIN EN ISO 7199:2014

Дата публикации

2014

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 7199:2017

DIN EN ISO 7199 E:2014-02

Последняя версия

DIN EN ISO 7199:2024-12

заменять

DIN EN 12022:1999

---

DIN EN ISO 7199:2014 Ссылочный документ

• ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
• ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
• ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11137-1:2006  Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
• ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
• ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 17665-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 594-2:1998  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• ISO 8637:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
• ISO/TS 23810:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Контрольный список предоперационной настройки оборудования для экстракорпорального кровообращения

DIN EN ISO 7199:2014 История

• 2024 DIN EN ISO 7199:2024-12 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Кровяно-газовые обменники (оксигенаторы) (ISO 7199:2024); Немецкая версия EN ISO 7199:2024
• 2023 DIN EN ISO 7199:2023-08 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) (ISO/DIS 7199:2023)
• 2020 DIN EN ISO 7199:2020-10 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) (ISO 7199:2016 + Amd 1:2020)
• 2020 DIN EN ISO 7199:2020 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) крови (ISO 7199:2016 + Поправка 1:2020) (включая поправку:2020)
• 2018 DIN EN ISO 7199/A1:2018-09 Проект документа - Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Газообменники (оксигенаторы) - Поправка 1: Соединители (ISO 7199:2016/DAM 1:2018); Немецкая и английская версии EN ISO 7199:2017/prA1:2018
• 2018 DIN EN ISO 7199/A1 E:2018 Проект документа. Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Обменники газов крови (оксигенаторы). Поправка 1: Соединители (ISO 7199:2016/DAM 1:2018); Немецкая и английская версии EN ISO 7199:2017/prA1:2018.
• 2017 DIN EN ISO 7199:2017 Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) крови (ISO 7199:2016); Немецкая версия EN ISO 7199:2017.
• 2014 DIN EN ISO 7199:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012); Немецкая версия EN ISO 7199:2014.
• 1970 DIN EN ISO 7199:1970

DIN EN ISO 7199:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012); Немецкая версия EN ISO 7199:2014. было изменено на DIN EN 12022:1999 Газообменники крови; Немецкая версия EN 12022:1999..

стандарты и спецификации