Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для кровообменно-газовых обменников (оксигенаторов), используемых в кардиоваскулярных имплантатах и протезах. Он включает информацию о физических характеристиках, безопасности использования и надежности устройств. Стандарт основан на международном стандарте ISO 7199:2016 с дополнительными изменениями из Amendment 1:2020.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
DIN EN ISO 7199:2020-10 История
2024DIN EN ISO 7199:2024-12 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Кровяно-газовые обменники (оксигенаторы) (ISO 7199:2024); Немецкая версия EN ISO 7199:2024
2023DIN EN ISO 7199:2023-08 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) (ISO/DIS 7199:2023)
2020DIN EN ISO 7199:2020-10 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) (ISO 7199:2016 + Amd 1:2020)
2020DIN EN ISO 7199:2020 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) крови (ISO 7199:2016 + Поправка 1:2020) (включая поправку:2020)
2018DIN EN ISO 7199/A1:2018-09 Проект документа - Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Газообменники (оксигенаторы) - Поправка 1: Соединители (ISO 7199:2016/DAM 1:2018); Немецкая и английская версии EN ISO 7199:2017/prA1:2018
2018DIN EN ISO 7199/A1 E:2018 Проект документа. Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Обменники газов крови (оксигенаторы). Поправка 1: Соединители (ISO 7199:2016/DAM 1:2018); Немецкая и английская версии EN ISO 7199:2017/prA1:2018.
2017DIN EN ISO 7199:2017 Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) крови (ISO 7199:2016); Немецкая версия EN ISO 7199:2017.
2014DIN EN ISO 7199:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012); Немецкая версия EN ISO 7199:2014.