BS ISO 17218:2014
Стерильные иглы для акупунктуры одноразового использования.

Стандартный №

BS ISO 17218:2014

Дата публикации

2014

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS ISO 17218:2014

BS ISO 17218:2014 Ссылочный документ

• ISO 10282:2002 Одноразовые стерильные резиновые хирургические перчатки. Технические характеристики
• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
• ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
• ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
• ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
• ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11137-1:2006  Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• ISO 11138-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• ISO 11138-2:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
• ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
• ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
• ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
• ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
• ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 2859-1:1999  Процедуры отбора проб для контроля по характеристикам. Часть 1. Схемы отбора проб, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для контроля каждой партии.
• ISO 3696:1987 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
• ISO 6507-1:2005 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания.
• ISO 6507-2:2005 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 2. Проверка и калибровка испытательных машин.
• ISO 6507-3:2005 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 3. Калибровка эталонных образцов
• ISO 6507-4:2005 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 4. Таблицы значений твердости.
• ISO 7000:2012 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
• ISO 780:1997  Упаковка. Графическая маркировка для обращения с товарами.
• ISO 7864:1993  Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• ISO 9626:1991 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий

BS ISO 17218:2014 История

• 2014 BS ISO 17218:2014 Стерильные иглы для акупунктуры одноразового использования.