Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III, Всего: 64 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III, являются: Медицинское оборудование, Разработка программного обеспечения и системная документация, Применение информационных технологий, Информационные науки. Издательский, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом.

British Standards Institution (BSI), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
BS PD IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
BS PD IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского оборудования. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304)
PD IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования
BS EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

Verband Deutscher Ingenieure / Association of German Engineers, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

VDI-EE 5702 BLATT 3-2024 Программное обеспечение для медицинских изделий - Medical SPICE - Рекомендации по разработке программного обеспечения

Bureau of Indian Standards, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

IS/ISO/TR 80002-2-2017 Программное обеспечение для медицинских устройств. Часть 2. Проверка программного обеспечения для систем качества медицинских устройств.
IS/ISO 62304-2015 Программное обеспечение для медицинских устройств — процессы жизненного цикла программного обеспечения
IS/IEC/TR 80002-3-2014 Программное обеспечение для медицинских устройств. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения для медицинских устройств.

Gosstandart of Russia, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

GOST R 55544-2013 Программное обеспечение для медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению программного обеспечения для медицинских изделий ISO 14971.
GOST R IEC 62304-2013 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
GOST R 58976-2020 Медицинское оборудование. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения систем качества медицинских изделий

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

KS P ISO TR 80002-2-2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
KS P ISO TR 80002-2:2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.

GSO, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

GSO ISO/TR 80002-2:2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
BH GSO ISO/TR 80002-2:2022 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.

International Organization for Standardization (ISO), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
ISO TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.

Professional Standard - Medicine, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации для YY/T 0316, применимые к программному обеспечению медицинского оборудования.
YY/T 1406.1-2016 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1: Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
YY/T 0664-2008 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
YY/T 91049-1999 Метод расширения разнообразия категорий третьего класса для медицинских изделий, стандартная литература
YY 91049-1999 Расширенный метод классификации трехуровневых категорий нормативной документации медицинских изделий
YY 91055-1999 Лакокрасочное покрытие для медицинских изделий.Классификация и спецификация

Danish Standards Foundation, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

DS/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.

International Electrotechnical Commission (IEC), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
IEC 62304:2006/AMD1:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
IEC 62304:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC 62304:2006/AMD 1:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения. Поправка 1

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

GB/Z 42217-2022 Медицинское оборудование. Валидация программного обеспечения системы качества медицинского оборудования.

Association Francaise de Normalisation, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

NF C74-017*NF EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения.

German Institute for Standardization, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

DIN EN 62304:2007 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (IEC 62304:2006); Немецкая версия EN 62304:2006.
DIN 13104:2010 Медицинские инструменты - Нож для хряща
DIN 13104 E:2008-09 Медицинские инструменты, хрящевой нож
DIN 13104:1973 Медицинские инструменты; нож для хряща
DIN 13104 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Нож для хряща
DIN 58858 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Тип директора Кёниг

国家药监局, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

YY/T 0664-2020 Процесс жизненного цикла программного обеспечения программного обеспечения для медицинского оборудования

American National Standards Institute （ANSI), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

AAMI TIR32:2004 Управление рисками программного обеспечения медицинского оборудования
AAMI TIR32:2004(R2016) Управление рисками программного обеспечения медицинского оборудования
ANSI/AAMI/IEC 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 Медицинские изделия. Применение технологий юзабилити к медицинским изделиям. Поправка 1.

Canadian Standards Association (CSA), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

CAN/CSA-CEI/IEC 62304-2014(R2024) Программное обеспечение медицинского оборудования — процессы жизненного цикла программного обеспечения
CAN/CSA-CEI/IEC 62304:2014 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (первое издание)
CSA ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (Принят ISO 14971:2019, третье издание, 2019-12 гг.)

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (с исправлением, ноябрь 2008 г.)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

JIS T 2304:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
JIS T 2304:2012 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

VDI - Verein Deutscher Ingenieure, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

VDI 5702 BLATT 1-2017 Medizinprodukte-Software - Модель медицинского процесса SPICE
VDI 5702 BLATT 1-2017 Medizinprodukte-Software - Модель медицинского процесса SPICE

Group Standards of the People's Republic of China, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

T/CAMDI 062-2021 Особые требования к программному обеспечению для 3D-моделирования аддитивного производства персонализированных медицинских изделий
T/ZMDS 20002-2017 Руководство по использованию практик AGILE при разработке медицинского оборудования

US-FCR, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

FCR 21 CFR PART 860-2013 ПРОЦЕДУРЫ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 860-2015 ПРОЦЕДУРЫ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

RO-ASRO, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

STAS 10719/1-1984 МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ Классификация и терминология