Определяет требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинского устройства. Набор процессов, действий и задач, описанных в этом стандарте, устанавливает общую структуру для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства.
ANSI/AAMI/IEC 62304:2006 История
2006ANSI/AAMI/IEC 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения