Программное обеспечение для медицинского оборудования

Программное обеспечение для медицинского оборудования, Всего: 29 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Программное обеспечение для медицинского оборудования, являются: Медицинское оборудование, Разработка программного обеспечения и системная документация, Применение информационных технологий.

Professional Standard - Medicine, Программное обеспечение для медицинского оборудования

YY/T 1406.1-2016 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1: Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
YY/T 0664-2008 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации для YY/T 0316, применимые к программному обеспечению медицинского оборудования.

国家药监局, Программное обеспечение для медицинского оборудования

YY/T 0664-2020 Процесс жизненного цикла программного обеспечения программного обеспечения для медицинского оборудования

British Standards Institution (BSI), Программное обеспечение для медицинского оборудования

BS PD IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
BS PD IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского оборудования. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304)
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
BS EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

Gosstandart of Russia, Программное обеспечение для медицинского оборудования

GOST R 55544-2013 Программное обеспечение для медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению программного обеспечения для медицинских изделий ISO 14971.
GOST R IEC 62304-2013 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

Danish Standards Foundation, Программное обеспечение для медицинского оборудования

DS/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.

International Electrotechnical Commission (IEC), Программное обеспечение для медицинского оборудования

IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
IEC TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC 62304:2006/AMD1:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
IEC 62304:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
IEC TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).

American National Standards Institute （ANSI), Программное обеспечение для медицинского оборудования

AAMI TIR32:2004 Управление рисками программного обеспечения медицинского оборудования
AAMI TIR32:2004(R2016) Управление рисками программного обеспечения медицинского оборудования

Verband Deutscher Ingenieure / Association of German Engineers, Программное обеспечение для медицинского оборудования

VDI-EE 5702 BLATT 3-2024 Программное обеспечение для медицинских изделий - Medical SPICE - Рекомендации по разработке программного обеспечения

Bureau of Indian Standards, Программное обеспечение для медицинского оборудования

IS/IEC/TR 80002-3-2014 Программное обеспечение для медицинских устройств. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения для медицинских устройств.
IS/ISO 62304-2015 Программное обеспечение для медицинских устройств — процессы жизненного цикла программного обеспечения

Canadian Standards Association (CSA), Программное обеспечение для медицинского оборудования

CAN/CSA-CEI/IEC 62304-2014(R2024) Программное обеспечение медицинского оборудования — процессы жизненного цикла программного обеспечения

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Программное обеспечение для медицинского оборудования

JIS T 2304:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
JIS T 2304:2012 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

VDI - Verein Deutscher Ingenieure, Программное обеспечение для медицинского оборудования

VDI 5702 BLATT 1-2017 Medizinprodukte-Software - Модель медицинского процесса SPICE