DIN EN ISO 20696:2018 Стерильные уретральные катетеры одноразового использования (ISO 20696:2018); Немецкая версия EN ISO 20696:2018. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 20696:2018
Стерильные уретральные катетеры одноразового использования (ISO 20696:2018); Немецкая версия EN ISO 20696:2018.

Стандартный №
DIN EN ISO 20696:2018
Дата публикации
2018
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 20696:2019
Последняя версия
DIN EN ISO 20696:2020-10
заменять
DIN EN 1616:1999 DIN EN ISO 20696:2017
сфера применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для стерильных одноразовых уретральных катетеров с баллоном и без него. Этот стандарт не включает дренажные катетеры, на которые распространяется стандарт ISO 20697 «Стерильные дренажные катетеры одноразового использования», например, мочеточниковые катетеры, нефростомические катетеры, надлобковые катетеры. Этот стандарт также исключает мочеточниковые стенты.

DIN EN ISO 20696:2018 Ссылочный документ

  • DIN 13273-7:2003  Катетеры для медицинского применения. Часть 7. Определение ослабления рентгеновских лучей катетеров; Требования и тестирование
  • DIN EN ISO 10993-10:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2010); Немецкая версия EN ISO 10993-10:2013.
  • DIN EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017)
  • DIN EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2012.
  • DIN EN ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий (ISO 10993-13:2010); Немецкая версия EN ISO 10993-13:2010.
  • DIN EN ISO 10993-14:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики (ISO 10993-14:2001)
  • DIN EN ISO 10993-15:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов (ISO 10993-15:2000); Английская версия DIN EN ISO 10993-15:2009-10
  • DIN EN ISO 10993-16:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и вымываемых веществ (ISO 10993-16:2017).
  • DIN EN ISO 10993-17:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов вымываемых веществ (ISO 10993-17:2002); Английская версия DIN EN ISO 10993-17:2009-08
  • DIN EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий
  • DIN EN ISO 10993-1:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в системе управления рисками (ISO 10993-1:2009); Немецкая версия EN ISO 10993-1:2009.
  • DIN EN ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 10993-2:2006-10
  • DIN EN ISO 10993-3:2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014); Немецкая версия EN ISO 10993-3:2014.
  • DIN EN ISO 10993-4:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью (ISO 10993-4:2017); Немецкая версия EN ISO 10993-4:2017
  • DIN EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009); Английская версия DIN EN ISO 10993-5:2009-10
  • DIN EN ISO 10993-6:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на локальное воздействие после имплантации (ISO 10993-6:2016); Немецкая версия EN ISO 10993-6:2016.
  • DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011 
  • DIN EN ISO 10993-7:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008); Английская версия DIN EN ISO 10993-7:2009-02
  • DIN EN ISO 10993-9:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественного определения потенциальных продуктов разложения (ISO 10993-9:2009).
  • DIN EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014); Немецкая версия EN ISO 11135:2014.

DIN EN ISO 20696:2018 История

  • 2020 DIN EN ISO 20696:2020-10 Стерильные уретральные катетеры одноразового использования (ISO 20696:2018, исправленная версия 2019-12); Немецкая версия EN ISO 20696:2018.
  • 2020 DIN EN ISO 20696:2020 Стерильные уретральные катетеры одноразового использования (ISO 20696:2018, исправленная версия 2019-12)
  • 2019 DIN EN ISO 20696:2019 Стерильные одноразовые катетеры для мочевого пузыря.
  • 2018 DIN EN ISO 20696:2018 Стерильные уретральные катетеры одноразового использования (ISO 20696:2018); Немецкая версия EN ISO 20696:2018.
  • 1970 DIN EN ISO 20696 E:2017-03
  • 0000 DIN EN ISO 20696:2017
  • 1999 DIN EN 1616:1999 Стерильные уретеральные катетеры для одноразового использования (включая поправку A1:1999); Немецкая версия EN 1616:1997 + A1:1999.
  • 0000 DIN EN 1616:1997

DIN EN ISO 20696:2018 Стерильные уретральные катетеры одноразового использования (ISO 20696:2018); Немецкая версия EN ISO 20696:2018. было изменено на DIN EN 1616:1999 Стерильные уретеральные катетеры для одноразового использования (включая поправку A1:1999); Немецкая версия EN 1616:1997 + A1:1999..



© 2023. Все права защищены.