DIN EN ISO 10993-12:2012
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2012.

Стандартный №

DIN EN ISO 10993-12:2012

Дата публикации

2012

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 10993-12:2012-10

Последняя версия

DIN EN ISO 10993-12:2012-10

DIN EN ISO 10993-12:2019

DIN EN ISO 10993-12:2021-08

заменять

DIN EN ISO 10993-12:2009

сфера применения

Данная часть стандарта ISO 10993 устанавливает требования и рекомендации по подготовке образцов и выбору эталонных материалов, которые необходимо соблюдать при проведении биологических исследований медицинских изделий в соответствии с одной или несколькими частями стандарта ISO 10993. В частности, данная часть стандарта ISO 10993 рассматривает следующие вопросы: выбор образцов для испытаний, выбор репрезентативных компонентов медицинского изделия, подготовка образцов, контроль методов испытаний, выбор и требования к эталонным материалам, а также подготовка экстрактов. Данная часть стандарта ISO 10993 не применяется к живым клеткам, но может применяться к материалам и компонентам комбинированных продуктов, содержащих живые клетки.

DIN EN ISO 10993-12:2012 Ссылочный документ

• ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.*， 2019-11-26 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям*， 2019-12-01 Обновление

DIN EN ISO 10993-12:2012 История

• 2021 DIN EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2021
• 2019 DIN EN ISO 10993-12:2019-08 Проект документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO/DIS 10993-12:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 10993-12:2019
• 2019 DIN EN ISO 10993-12:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO/DIS 10993-12:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-12:2019.
• 2012 DIN EN ISO 10993-12:2012-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012)
• 2012 DIN EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2012.
• 2009 DIN EN ISO 10993-12:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• 2008 DIN EN ISO 10993-12:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2007); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2007.
• 2006 DIN EN ISO 10993-12 E:2006-11 Черновик документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO/DIS 10993-12:2006); немецкая версия prEN ISO 10993-12:2006
• 2005 DIN EN ISO 10993-12:2005-03 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO 10993-12:2002)
• 2005 DIN EN ISO 10993-12:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2002).
• 1996 DIN EN ISO 10993-12:1996-12 БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ — ЧАСТЬ 12: ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ И ЭТЛОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ (ISO 10993-12:2012)
• 1970 DIN EN ISO 10993-12:1970

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации