DIN EN ISO 10993-12:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2007); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2007.
Эта часть ISO 10993 определяет требования и дает рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при подготовке образцов и выборе эталонных материалов для испытаний медицинских изделий в биологических системах в соответствии с одной или несколькими частями серии ISO 10993. В частности, эта часть ISO 10993 касается:
——выбора испытательной выборки;
——выбор репрезентативных частей с устройства;
——подготовка проб для испытаний;
——экспериментальный контроль;
——подбор и требования к стандартным образцам; приготовление экстрактов. Эта часть ISO 10993 не применима к материалам или устройствам, содержащим живые клетки.
DIN EN ISO 10993-12:2008 История
2021DIN EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2021
2019DIN EN ISO 10993-12:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO/DIS 10993-12:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-12:2019.
2012DIN EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2012.
2008DIN EN ISO 10993-12:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2007); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2007.