DIN EN ISO 10993-12:2012-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012) - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 10993-12:2012-10
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012)

Стандартный №
DIN EN ISO 10993-12:2012-10
Дата публикации
2012
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
 2019-08
быть заменен
DIN EN ISO 10993-12:2019
Последняя версия
DIN EN ISO 10993-12:2019
DIN EN ISO 10993-12:2021-08
 

Введение
Стандарт определяет общие принципы и методы для подготовки образцов и выбора эталонных материалов в процессе оценки биологической совместимости медицинских изделий. Он включает в себя рекомендации по выбору подходящих материалов для тестирования, а также описание процедур, необходимых для обеспечения надежности и воспроизводимости результатов. Стандарт учитывает различные факторы, влияющие на биологическую реакцию, и предоставляет информацию о том, как правильно подготовить образцы для последующих испытаний. Также рассматриваются вопросы, связанные с хранением и транспортировкой образцов, чтобы обеспечить их стабильность и сохранность. Данный документ является частью более широкой серии стандартов, посвященных оценке биологической совместимости медицинских изделий.

DIN EN ISO 10993-12:2012-10 История

  • 2021 DIN EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2021
  • 2019 DIN EN ISO 10993-12:2019-08 Проект документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO/DIS 10993-12:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 10993-12:2019
  • 2019 DIN EN ISO 10993-12:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO/DIS 10993-12:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-12:2019.
  • 2012 DIN EN ISO 10993-12:2012-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012)
  • 2012 DIN EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2012.
  • 2009 DIN EN ISO 10993-12:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
  • 2008 DIN EN ISO 10993-12:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2007); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2007.
  • 2006 DIN EN ISO 10993-12 E:2006-11 Черновик документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO/DIS 10993-12:2006); немецкая версия prEN ISO 10993-12:2006
  • 2005 DIN EN ISO 10993-12:2005-03 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы (ISO 10993-12:2002)
  • 2005 DIN EN ISO 10993-12:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2002).
  • 1970 DIN EN ISO 10993-12:1970

стандарты и спецификации

NS-EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2012 SS-EN ISO 10993-12:2012 Биологическое оценение медицинских устройств - Часть 12: Подготовка образцов иREFERЕНЦИАЛЬНЫЕ материалы (ISON 10993-12:2012 DS/EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы CSA ISO 10993.12-98-CAN/CSA:1998 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка проб и эталонные материалы. Первое издание; ИСО 10993-12:1996 BS EN ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Пробоподготовка и справочные материалы NS-EN ISO 10993-12:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2007 DIN EN ISO 10993-12 E:2010-05 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (проект UNI EN ISO 10993-12:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы UNI EN ISO 10993-12:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы



© 2025. Все права защищены.