DIN EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014); Немецкая версия EN ISO 11135:2014. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 11135:2014
Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014); Немецкая версия EN ISO 11135:2014.

Стандартный №
DIN EN ISO 11135:2014
Дата публикации
2014
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09
Последняя версия
DIN EN ISO 11135:2023-05
заменять
DIN EN ISO 11135:2012 DIN EN ISO 11135-1:2007 DIN ISO/TS 11135-2:2010

DIN EN ISO 11135:2014 Ссылочный документ

  • DIN 
  • DIN EN 61010-1:2011 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования (IEC 61010-1:2010 + Кор.:2011); Немецкая версия EN 61010-1:2010
  • DIN EN ISO 10012:2004 Системы управления измерениями. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию (ISO 10012:2003); Трехъязычная версия EN ISO 10012:2003.
  • DIN EN ISO 10993-1:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в системе управления рисками (ISO 10993-1:2009); Немецкая версия EN ISO 10993-1:2009.
  • DIN EN ISO 10993-7:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008); Английская версия DIN EN ISO 10993-7:2009-02
  • DIN EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11138-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-1:2006-09
  • DIN EN ISO 11138-2:2009  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-2:2009-09
  • DIN EN ISO 11140-1:2012 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO/DIS 11140-1:2012); Немецкая версия prEN ISO 11140-1:2012.
  • DIN EN ISO 11607-1:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 11607-1:2009-09

DIN EN ISO 11135:2014 История

  • 2023 DIN EN ISO 11135:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023)
  • 2023 DIN EN ISO 11135:2023 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023); Немецкая и английская версия prEN ISO 11135:2023.
  • 2020 DIN EN ISO 11135:2020-04 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014 + Изм.1:2018); Немецкая версия EN ISO 11135:2014 + A1:2019
  • 2020 DIN EN ISO 11135:2020 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014 + Поправка 1:2018) (включая поправку: 2019)
  • 1970 DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09
  • 2014 DIN EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014); Немецкая версия EN ISO 11135:2014.
  • 2012 DIN EN ISO 11135:2012 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2012); Немецкая версия prEN ISO 11135:2012.
  • 1970 DIN EN ISO 11135 E:2011-09
  • 2010 DIN ISO/TS 11135-2:2010 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Часть 2. Руководство по применению ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); Немецкая версия CEN ISO/TS 11135-2:2008, исправление к DIN ISO/TS 11135-2:2008-11; Немецкая версия CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC
  • 2007 DIN EN ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135-1:2007); Английская версия DIN EN ISO 11135-1:2007-08
  • 2003 DIN 58948-6:2003 Стерилизация. Низкотемпературные стерилизаторы. Часть 6. Эксплуатация стерилизаторов на основе оксида этилена.

DIN EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014); Немецкая версия EN ISO 11135:2014. было изменено на DIN ISO/TS 11135-2:2010 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Часть 2. Руководство по применению ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); Немецкая версия CEN ISO/TS 11135-2:2008, исправление к DIN ISO/TS 11135-2:2008-11; Немецкая версия CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC.



© 2023. Все права защищены.