DIN EN ISO 11607-1:2009
Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 11607-1:2009-09
- Стандартный №
- DIN EN ISO 11607-1:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 11607-1:2014
- DIN EN ISO 11607-1 A1 E:2013-04
- Последняя версия
- DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08
- заменять
- DIN EN ISO 11607-1:2006 DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2007 DIN EN ISO 11607-1/A1:2009
- сфера применения
- Эта часть ISO 11607 определяет требования и методы испытаний для материалов, предварительно сформированных барьерных систем для стерильности, барьерных систем для стерильности и упаковочных систем, которые предназначены для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента их использования. Эта часть ISO 11607 применима к промышленности, медицинским учреждениям и везде, где медицинские изделия помещаются в стерильные барьерные системы и стерилизуются. Эта часть ISO 11607 не охватывает все требования к барьерным системам для стерильности и упаковочным системам для медицинских изделий, производимых в асептических условиях. Дополнительные требования также могут потребоваться для комбинаций лекарственного средства и устройства. Эта часть ISO 11607 не описывает систему обеспечения качества для контроля всех стадий производства.
DIN EN ISO 11607-1:2009 Ссылочный документ
- ISO 5636-5:2003 Бумага и картон. Определение воздухопроницаемости и сопротивления воздуху (средний диапазон). Часть 5. Метод Герли
DIN EN ISO 11607-1:2009 История
- 2022 DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022).
- 2022 DIN EN ISO 11607-1 A11:2022 Упаковка медицинских изделий, подлежащих стерилизации в окончательной упаковке. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019).
- 2020 DIN EN ISO 11607-1:2020-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2020 / Примечание: будут внесены изменения согласно DIN EN ISO 11607-1/A1 (2022-08).
- 2020 DIN EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
- 1970 DIN EN ISO 11607-1 E:2017-11
- 2017 DIN EN ISO 11607-1:2017 Упаковка медицинских изделий, подлежащих стерилизации в окончательной упаковке. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006 + Поправка 1.:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2017
- 2016 DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2016 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
- 2014 DIN EN ISO 11607-1:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006 + Поправка 1:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014.
- 2009 DIN EN ISO 11607-1:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 11607-1:2009-09
- 2007 DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2007 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2006, исправление к DIN EN ISO 11607-1:2006-07.
- 0000 DIN EN ISO 11607-1:2006
