DIN EN ISO 11607-1 E:2017-11
Упаковка медицинских изделий, подлежащих стерилизации, в готовую упаковку. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (проект)

Стандартный №

DIN EN ISO 11607-1 E:2017-11

Дата публикации

2017

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен 2020-05

быть заменен

DIN EN ISO 11607-1:2020

Последняя версия

DIN EN ISO 11607-1:2024-02

Введение

DIN EN ISO 11607-1

Упаковка для терминально стерилизуемых медицинских изделий – Часть 1: Требования к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам

Этот проект стандарта DIN EN ISO 11607-1 относится к упаковкам для медицинских изделий, которые подлежат окончательной стерилизации. Он устанавливает требования к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам, используемым для защиты медицинских изделий от загрязнения и обеспечения их стерильности до момента использования. Документ предназначен для производителей медицинских изделий, упаковочных материалов и стерильных барьерных систем, а также для организаций, занимающихся стерилизацией и контролем качества в медицинской сфере.

DIN EN ISO 11607-1 E:2017-11 История

• 2024 DIN EN ISO 11607-1:2024-02 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019 + Поправка 1:2023); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023
• 2024 DIN EN ISO 11607-1:2024 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019 + поправка 1:2023) (включая поправку A1:2023)
• 2022 DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022).
• 2022 DIN EN ISO 11607-1/A11:2022 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2020/A11:2022.
• 2020 DIN EN ISO 11607-1:2020-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2020 / Примечание: будут внесены изменения согласно DIN EN ISO 11607-1/A1 (2022-08).
• 2020 DIN EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
• 2017 DIN EN ISO 11607-1:2017-11 Проект документа - Упаковка для медицинских изделий, прошедших финишную стерилизацию - Часть 1: Требования к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам (ISO/DIS 11607-1:2017); Немецкая и английская версии prEN ISO 11607-1:2017
• 2017 DIN EN ISO 11607-1:2017 Упаковка медицинских изделий, подлежащих стерилизации в окончательной упаковке. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006 + Поправка 1.:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2017
• 2016 DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2016 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
• 2014 DIN EN ISO 11607-1:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006 + Поправка 1:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014.
• 2009 DIN EN ISO 11607-1:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 11607-1:2009-09
• 2006 DIN EN ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006).
• 1970 DIN EN ISO 11607-1:1970

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации