DS/EN ISO 11607-1:2009
Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.

Стандартный №

DS/EN ISO 11607-1:2009

Дата публикации

2009

Разместил

Danish Standards Foundation

Последняя версия

DS/EN ISO 11607-1:2009

заменять

DS/EN ISO 11607-1:2006

сфера применения

Эта часть ISO 11607 определяет требования и методы испытаний для материалов, предварительно сформированных барьерных систем для стерильности, барьерных систем для стерильности и упаковочных систем, которые предназначены для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента использования. Эта часть ISO 11607 применима к промышленности, в учреждениях здравоохранения и везде, где медицинские изделия помещаются в барьерные системы для стерилизации и стерилизуются. Эта часть ISO 11607 не охватывает все требования к барьерным системам для стерильности и системам упаковки для медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования также могут потребоваться для комбинаций лекарственного средства и устройства.

DS/EN ISO 11607-1:2009 История

• 2009 DS/EN ISO 11607-1:2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
• 0000 DS/EN ISO 11607-1:2006

стандарты и спецификации