DIN EN ISO 11135:2023 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023); Немецкая и английская версия prEN ISO 11135:2023.
Данный стандарт определяет требования для разработки, проверки и регулярного контроля процесса стерилизации医疗器械设备的环氧乙烷灭菌过程，包括开发、验证和常规控制的要求。他适用于医疗保健产品中使用环氧乙烷进行灭菌的所有阶段，并提供了相关的技术细节和操作指南，确保医疗器械的安全性和有效性。
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
DIN EN ISO 11135:2023 История
2024DIN EN ISO 11135:2024-04 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135.2:2024); Немецкая и английская версия prEN ISO 11135:2024.
2023DIN EN ISO 11135:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023)
2023DIN EN ISO 11135:2023 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023); Немецкая и английская версия prEN ISO 11135:2023.
2020DIN EN ISO 11135:2020-04 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014 + Изм.1:2018); Немецкая версия EN ISO 11135:2014 + A1:2019
2020DIN EN ISO 11135:2020 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014 + Поправка 1:2018) (включая поправку: 2019)
2017DIN EN ISO 11135/A1:2017-09 Проект документа - Стерилизация изделий медицинского назначения - Окись этилена - Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014/DAM 1:2017); Немецкая и английская версии EN ISO 111...
2017DIN EN ISO 11135/A1 E:2017 Проект документа – Стерилизация изделий медицинского назначения – Окись этилена – Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014/DAM 1:2017); Немецкая и английская версия EN ISO 111...
2014DIN EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014); Немецкая версия EN ISO 11135:2014.
2012DIN EN ISO 11135:2012 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2012); Немецкая версия prEN ISO 11135:2012.
2011DIN EN ISO 11135 E:2011-09 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения (проект)