DIN EN ISO 10993-17:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов вымываемых веществ (ISO 10993-17:2002); Английская версия DIN EN ISO 10993-17:2009-08

сфера применения: Эта часть ISO 10993 определяет метод определения допустимых пределов для веществ, вымываемых из медицинских устройств. Он предназначен для использования при разработке стандартов и оценке соответствующих пределов там, где стандарты не существуют. Он описывает систематический процесс, посредством которого выявляются риски, возникающие из-за токсикологически опасные вещества, присутствующие в медицинских изделиях, можно определить количественно. Данная часть ISO 10993 не применима к изделиям, которые не контактируют с пациентом (например, устройства для диагностики in vitro). Воздействие определенного химического вещества может возникнуть из источников, отличных от изделия, таких как пища, вода или воздух. Данная часть ISO 10993 не рассматривает возможность воздействия от таких источников.

DIN EN ISO 10993-17:2009 История

2021 DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO/DIS 10993-17:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-17:2021 / Примечание: Дата выпуска 12.11.2021 *Предназначено в качестве замены DIN...
2009 DIN EN ISO 10993-17:2009-08 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов вымываемых веществ (ISO 10993-17:2002); Немецкая версия EN ISO 10993-17:2009 / Примечание: DIN EN ISO 10993-17 (2003-06) остается действительным наряду с этим стандартом до 20...
2009 DIN EN ISO 10993-17:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов вымываемых веществ (ISO 10993-17:2002); Английская версия DIN EN ISO 10993-17:2009-08