DIN EN ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 10993-2:2006-10 - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 10993-2:2006
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 10993-2:2006-10

Стандартный №
DIN EN ISO 10993-2:2006
Дата публикации
2006
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 10993-2 E:2020
Последняя версия
DIN EN ISO 10993-2:2023-02
 
сфера применения
Эта часть ISO 10993 предназначена для тех, кто заказывает, разрабатывает и проводит испытания или оценивает данные испытаний на животных, проводимых для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских устройствах, или самих медицинских устройств. Он определяет минимальные требования, которые необходимо соблюдать, чтобы гарантировать и продемонстрировать, что были приняты надлежащие меры для благополучия животных, используемых в испытаниях на животных для оценки биосовместимости материалов, используемых в медицинских устройствах. Он также дает рекомендации и рекомендации, призванные способствовать дальнейшему сокращению общего количества используемых животных, совершенствованию методов испытаний для уменьшения или устранения боли или страдания животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными методами, не требующими испытаний на животных. . Он применяется к испытаниям, проводимым на живых позвоночных животных, кроме человека, с целью установления биосовместимости материалов или медицинских изделий. Он не распространяется на испытания, проводимые на беспозвоночных животных и других низших формах; а также (за исключением положений, касающихся вида, источника, состояния здоровья, ухода и размещения) он не применяется к исследованиям, проводимым на изолированных тканях и органах, взятых у позвоночных животных, подвергшихся эвтаназии.

DIN EN ISO 10993-2:2006 История

  • 2023 DIN EN ISO 10993-2:2023-02 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2022); Немецкая версия EN ISO 10993-2:2022.
  • 2023 DIN EN ISO 10993-2:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2022)
  • 2020 DIN EN ISO 10993-2:2020-04 Проект документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 2: Требования к защите животных (ISO/DIS 10993-2:2020); Немецкая и английская версии prEN ISO 10993-2:2020
  • 2020 DIN EN ISO 10993-2 E:2020 Проект документа. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO/DIS 10993-2:2020); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-2:2020.
  • 2006 DIN EN ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 10993-2:2006-10
  • 1970 DIN EN ISO 10993-2:1970
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 10993-2:2006-10

Специальные темы по стандартам и нормам

? исо 10993

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 10993-2 E:2020-04 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2: Требования к защите животных (проект NS-EN ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2006 BS EN ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Требования к благополучию животных UNI EN ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к защите животных DIN EN ISO 13628-2 Berichtigung 1:2009 Нефтяная и газовая промышленность. Проектирование и эксплуатация подводных систем добычи. Часть 2. Нескрепленные гибкие трубопроводные системы для подводного DIN EN ISO 10993-10 E:2020-04 Биологическая оценка изделий медицинского назначения Часть 10. Тесты на раздражение и реакции гиперчувствительности замедленного типа (проект DIN EN ISO 10993-3 E:2011-08 Биологическая оценка медицинских изделий Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (проект EN ISO 10993-9:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения SN-ISO/TS 10993-19:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов


© 2025. Все права защищены.