ISO 15621:2017
Абсорбирующие средства при недержании мочи и/или кала. Общие рекомендации по оценке

Стандартный №

ISO 15621:2017

Дата публикации

2017

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 15621:2017

сфера применения

В этом документе приведены рекомендации по оценке абсорбирующих средств при недержании мочи и/или кала. Он обеспечивает контекст для процедур, описанных в других международных стандартах и опубликованных процедурах испытаний. Также рассматриваются общие факторы, связанные с изделиями для лечения недержания и их использованием.

ISO 15621:2017 Ссылочный документ

• ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
• ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
• ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
• ISO 10993-14:2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики.
• ISO 10993-15:2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов.
• ISO 10993-16:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
• ISO 10993-17:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ.
• ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
• ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
• ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
• ISO 10993-4:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
• ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
• ISO 10993-6:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
• ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
• ISO 10993-9:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
• ISO 11948-1:1996  Вспомогательные средства, поглощающие мочу. Часть 1. Тестирование всего продукта
• ISO 14040:2006 Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Принципы и рамки.
• ISO 14044:2006  Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Требования и рекомендации.
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 16021:2000 Вспомогательные средства, абсорбирующие мочу. Основные принципы оценки одноразовых вспомогательных средств, абсорбирующих мочу, для взрослых с точки зрения пользователей и лиц, осуществляющих уход.
• ISO 6658:2005 Сенсорный анализ. Методология. Общие рекомендации.
• ISO 9999:2016 Вспомогательные изделия для людей с ограниченными возможностями. Классификация и терминология.

ISO 15621:2017 История

• 2017 ISO 15621:2017 Абсорбирующие средства при недержании мочи и/или кала. Общие рекомендации по оценке
• 2011 ISO 15621:2011 Средства, поглощающие мочу. Общие рекомендации по оценке.
• 1999 ISO 15621:1999 Средства, рассасывающие мочу. Общие рекомендации по оценке.