GOST R ISO 80601-2-55-2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. - Стандарты и спецификации PDF

GOST R ISO 80601-2-55-2015
Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.

Стандартный №
GOST R ISO 80601-2-55-2015
Дата публикации
2015
Разместил
Gosstandart of Russia
Последняя версия
GOST R ISO 80601-2-55-2015
 
Введение
Этот стандарт устанавливает специальные требования к основной безопасности и базовым характеристикам для медицинских электрических устройств, предназначенных для обнаружения газов дыхания. Он охватывает различные аспекты безопасности, включая защиту от неожиданных электрических воздействий, механическую стойкость и условия эксплуатации. Стандарт также включает требования к функциональности и надежности устройств, а также методы тестирования и проверки. Он предназначен для обеспечения безопасности пациентов и персонала в медицинских учреждениях. Стандарт вступил в силу в указанное время и применяется в соответствующих отраслях.

GOST R ISO 80601-2-55-2015 Ссылочный документ

  • IEC 60068-2-27:2008  Экологические испытания. Часть 2-27. Испытания. Испытание Ea и рекомендации: шок.
  • IEC 60068-2-31:2008 Экологические испытания. Часть 2-31. Испытания. Испытание Ec: Удары при грубом обращении, в первую очередь для образцов оборудования.
  • IEC 60068-2-64:2008 Экологические испытания. Часть 2-64. Испытания. Испытание Fh: вибрация, широкополосная случайная выборка и рекомендации.
  • IEC 60601-1-10:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
  • IEC 60601-1-11:2010 Медицинское электрооборудованиеЧасть 1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам — Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях.
  • IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • IEC 60601-1-6:2010  Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
  • IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
  • IEC 60601-1-9:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-9. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к экологически безопасному проектированию.
  • IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
  • ISO 17664:2004  Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
  • ISO 7000:2004 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и обзор
  • ISO 7010:2011  Графические символы. Цвета безопасности и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки безопасности.
  • ISO 80369-1:2010 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования

GOST R ISO 80601-2-55-2015 История

  • 2015 GOST R ISO 80601-2-55-2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.

стандарты и спецификации

ISO 80601-2-55:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. GSO ISO 80601-2-55:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. CSA C22.2 No.80601-2-55-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. BH GSO ISO 80601-2-55:2017 электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. KS P ISO 80601-2-55:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. DS/EN ISO 80601-2-55:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. EN ISO 80601-2-55:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. OS GSO ISO 80601-2-55:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. KS P ISO 80601-2-55:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.


© 2025. Все права защищены.