IEC 60601-1-10:2007
Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
- Стандартный №
- IEC 60601-1-10:2007
- Дата публикации
- 2007
- Разместил
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- состояние
- 2013-11
- быть заменен
- IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013
- Последняя версия
- IEC 60601-1-10:2020
- заменять
- IEC/FDIS 60601-1-10:2007
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, далее именуемых ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ. Настоящий дополнительный стандарт определяет требования к разработке (анализ@проектирование@ВЕРИФИКАЦИЯ и ВАЛИДАЦИЯ) ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЛЕРА ЗАМКНУТОГО КОНТРОЛЯ (PCLC) как части СИСТЕМЫ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАМКНУТОГО КОНТРОЛЯ УПРАВЛЕНИЯ (PCLCS) в ME ИЗДЕЛИИ и ME СИСТЕМАХ для управления ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ ПЕРЕМЕННАЯ. П р и м е ч а н и е — ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ПЕРЕМЕННАЯ может представлять собой химический состав тела (например, электролиты @ уровень глюкозы в крови) @ физические свойства (например, температура ПАЦИЕНТА @ электрофизиологические @ гемодинамика) @ или концентрацию фармацевтического препарата. Этот дополнительный стандарт применяется к различным типам PCLC@, например, к линейным и нелинейным@ адаптивным@ нечетким@ нейронным сетям. Этот дополнительный стандарт не определяет: ? дополнительные механические требования; или ? дополнительные требования к электричеству. Этот дополнительный стандарт применяется к контроллеру с обратной связью, который устанавливает ВЫХОДНУЮ ПЕРЕМЕННУЮ КОНТРОЛЛЕР для корректировки (т. е. изменения или поддержания) измеряемой ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ПЕРЕМЕННОЙ, связывая ее с РЕФЕРЕНТНОЙ ПЕРЕМЕННОЙ. Контроллер с обратной связью, который поддерживает физическую или химическую ПЕРЕМЕННУЮ@, используя обратную связь, которая не измеряется от ПАЦИЕНТА@, выходит за рамки настоящего стандарта.
IEC 60601-1-10:2007 История
- 2020 IEC 60601-1-10:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью. СВОДНОЕ ИЗДАНИЕ.
- 2020 IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
- 2013 IEC 60601-1-10:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
- 2013 IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью; Поправка 1
- 2007 IEC 60601-1-10:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
стандарты и спецификации
CAN/CSA-C22.2 No.60601-1-10-2009(R2020 электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
SANS 60601-1-10:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 CSV Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
GSO IEC 60601-1-10:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
IEC 60601-1-10:2020 электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью. СВОДНОЕ ИЗДАНИЕ.
BS EN 60601-1-10:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
EN 60601-1-10:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.
BS EN 60601-1-10:2008+A1:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 1-10. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Требования к разработке физиологических контроллеров с обратной связью.