DS/EN ISO 80601-2-55:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
201.1 Область применения, объект и соответствующие стандарты Применяется IEC 60601-1:2005, пункт 1, за исключением следующего: 201.1.1 *Замена области применения: Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МОНИТОРА РЕСПИРАТОРНЫХ ГАЗОВ (RGM), далее по тексту. называемое ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для НЕПРЕРЫВНОЙ РАБОТЫ с ПАЦИЕНТОМ. Настоящий международный стандарт устанавливает требования к? мониторинг анестезирующего газа,? мониторинг углекислого газа и? ПРИМЕЧАНИЕ 1. RGM может быть либо автономным ME ИЗДЕЛИЕМ, либо интегрированным в другое оборудование, например, анестезиологическую станцию или аппарат искусственной вентиляции легких.
DS/EN ISO 80601-2-55:2012 История
2012DS/EN ISO 80601-2-55:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.