CSA C22.2 No.80601-2-55-2021
Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
- Стандартный №
- CSA C22.2 No.80601-2-55-2021
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- Canadian Standards Association (CSA)
- Последняя версия
- CSA C22.2 No.80601-2-55-2021
- сфера применения
- IEC 60601-1:2005+Изм. 1:2012, 1.1 заменен следующим: Этот документ определяет особые требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МОНИТОРА ДЫХАТЕЛЬНЫХ ГАЗОВ (RGM), именуемого в дальнейшем ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для НЕПРЕРЫВНОЙ РАБОТЫ в течение использовать с ПАЦИЕНТОМ. В этом документе указаны требования к — мониторингу анестезирующего газа, — мониторингу углекислого газа и — мониторингу кислорода. ПРИМЕЧАНИЕ 1. RGM может быть либо автономным ME ИЗДЕЛИЕМ, либо интегрированным в другое оборудование, например, анестезиологическую рабочую станцию или аппарат искусственной вентиляции легких. Этот документ не применим к RGM, предназначенному для использования с легковоспламеняющимися анестетиками. Если какой-либо пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЮ или только к ME СИСТЕМЕ, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, данный пункт или подпункт применяется как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМЕ, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ в рамках настоящего документа, не охватываются конкретными требованиями этого документа, за исключением IEC 60601-1:2005+поправка 1:2012, 7.2.13 и 8.4.1. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Дополнительную информацию можно найти в МЭК 60601-1:2005+поправка 1:2012, 4.2. Настоящий стандарт применяется к ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ, которые предназначены для установки или использования в соответствии с CSA C22.1, Электротехническими нормами и правилами Канады, Часть I.
CSA C22.2 No.80601-2-55-2021 История
- 2021 CSA C22.2 No.80601-2-55-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
стандарты и спецификации
ISO 80601-2-55:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
GSO ISO 80601-2-55:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
KS P ISO 80601-2-55-2018 электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
KS P ISO 80601-2-55-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
KS P ISO 80601-2-55:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
BH GSO ISO 80601-2-55:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
EN ISO 80601-2-55:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
KS P ISO 80601-2-55:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
ISO 80601-2-55:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.