Данный стандарт устанавливает специфические требования к базовой безопасности и базовым характеристикам медицинского оборудования, предназначенного для мониторинга дыхательных газов. Он охватывает аспекты проектирования, производства и проверки устройств, обеспечивающих точность и надежность измерений, связанных с дыхательной функцией. В документе приводятся общие требования, касающиеся электрической безопасности, защиты от неправильного использования, маркировки и инструкций по применению. Также рассматриваются вопросы, связанные с функциональной безопасностью, включая защиту от опасных ситуаций, которые могут возникнуть в результате нарушения работы оборудования. Стандарт применяется к медицинским устройствам, используемым в клинической практике для контроля параметров дыхания пациентов.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.