ISO 80601-2-55:2018
Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.

Стандартный №

ISO 80601-2-55:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен 2023-12

быть заменен

ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023

Последняя версия

ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023

сфера применения

В этой части стандарта указаны конкретные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам мониторов дыхательных газов, включая медицинское электрооборудование (ME EQUIPMENT), используемое для мониторинга дыхательных газов в медицинских учреждениях.

ISO 80601-2-55:2018 Ссылочный документ

• ASTM F1452-01 Стандартные технические условия на минимальные требования к производительности и безопасности для мониторов анестезирующих газов
• ASTM F2020-02 Стандартная практика проектирования, строительства и закупки систем скорой медицинской помощи (EMSS) Машины скорой помощи
• ASTM F2761-09  Медицинские приборы и медицинские системы. Основные требования безопасности к оборудованию, составляющему интегрированную клиническую среду, ориентированную на пациента (ICE). Часть 1. Общие требования и концептуальная модель.*， 2025-05-12 Обновление
• EN 13718-1:2014 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в санитарной авиации.
• EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
• IEC 60038:2009 Стандартные напряжения МЭК
• IEC 60065:2014 Аудио, видео и подобное электронное оборудование. Требования безопасности
• IEC 60068-1:2013 Экологические испытания. Часть 1. Общие сведения и рекомендации.
• IEC 60068-2-10:2005  Экологические испытания. Часть 2-10. Испытания. Тест J и рекомендации. Рост плесени.
• IEC 60068-2-11:1981  Основные процедуры экологических испытаний. Часть 2: Тесты. Тест Ка: Соляной туман
• IEC 60068-2-13:1983  Экологические испытания. Часть 2: Тесты. Тест М: Низкое давление воздуха
• IEC 60068-2-14:2009  Экологические испытания. Часть 2-14. Испытания. Испытание N: Изменение температуры.
• IEC 60068-2-17:1994  Основные процедуры экологических испытаний. Часть 2. Испытания. Испытание Q: Герметизация.
• IEC 60068-2-18:2017 Экологические испытания. Часть 2-18. Испытания. Тест R и рекомендации: Вода.
• IEC 60068-2-1:2007 Экологические испытания. Часть 2-1. Испытания. Испытание A: Холод.
• IEC 60068-2-20:2008  Экологические испытания. Часть 2. Испытания. Испытание Т: Методы испытаний на паяемость и стойкость к теплу при пайке устройств с выводами.
• IEC 60068-2-21:2006 Экологические испытания. Часть 2-21. Испытания. Испытание U: Прочность выводов и встроенных монтажных устройств.
• IEC 60068-2-2:2007  Экологические испытания. Часть 2-2. Испытания. Испытание B: Сухое тепло.
• IEC 60068-2-5:2010 Экологические испытания. Часть 2-5. Испытания. Испытание Sa: Имитация солнечного излучения на уровне земли и руководство по испытаниям на солнечное излучение.
• IEC 60068-2-6:2007 Экологические испытания. Часть 2-6. Испытания. Испытание Fc: вибрация (синусоидальная)
• IEC 60068-2-7:1983  Основные процедуры экологических испытаний. Часть 2: Тесты. Тест Ga и руководство: ускорение, устойчивое состояние.

ISO 80601-2-55:2018 История

• 2023 ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023 Медицинское электрооборудование
• 2018 ISO 80601-2-55:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
• 2011 ISO 80601-2-55:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.

стандарты и спецификации