IEC 60601-1-11:2010
Медицинское электрооборудованиеЧасть 1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам — Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях.

Стандартный №: IEC 60601-1-11:2010
Дата публикации: 2013
Разместил: International Electrotechnical Commission (IEC)
состояние: быть заменен
быть заменен: IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011
Последняя версия: IEC 60601-1-11:2020
заменять: IEC/FDIS 60601-1-11:2010

сфера применения: Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ@, именуемых в дальнейшем как ME ИЗДЕЛИЕ и ME СИСТЕМЫ@, которые предназначены их ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для использования в ДОМАШНЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ@, как определено в 3.2@, независимо от этого. предназначено ли ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА для использования непрофессионалом-оператором или обученным медицинским персоналом. ПРИМЕЧАНИЕ 1. ДОМАШНЯЯ СРЕДА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕ ИЗДЕЛИЯ и МЕ СИСТЕМЫ также могут быть предназначены для использования в других средах@, например@ в профессиональном медицинском учреждении. Настоящий международный стандарт не распространяется на ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ, предназначенные исключительно для использования службами неотложной медицинской помощи или исключительно для использования в профессиональных медицинских учреждениях. ПРИМЕЧАНИЕ 2. ДОМАШНЯЯ СРЕДА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕ ИЗДЕЛИЯ и МЕ СИСТЕМЫ часто могут использоваться в местах с ненадежными источниками электроэнергии и плохим электрическим заземлением. Цель Целью настоящего дополнительного стандарта является определение общих требований, которые дополняют требования общего стандарта и служат основой для конкретных стандартов.

IEC 60601-1-11:2010 История

2020 IEC 60601-1-11:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам.
2020 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинскому оборудованию.
0000 IEC 60601-1-11:2015 RLV
2011 IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних медицинских учреждениях.
2013 IEC 60601-1-11:2010 Медицинское электрооборудованиеЧасть 1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам — Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях.

Специальные темы по стандартам и нормам

IEC 60601-1-11 – это правила техники безопасности. МЭК 60601-1-11:

стандарты и спецификации

DS/EN 60601-1-11:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования DIN EN 60601-1-11:2021-12*VDE 0750-1-11:2021-12 Медицинское электрооборудование CSA C22.2 No.60601-1-11-2015(R2020 Медицинское электрическое оборудование Часть 1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам Вспомогательный стандарт VDE 0750-1-12 A1 E*DIN EN 60601-1-12 A1:2021-06 Медицинское электрооборудование. Частные требования к использованию в условиях оказания неотложной медицинской помощи VDE 0750-1-11 A1 E*DIN EN 60601-1-11:2018-11 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам. Дополнительный стандарт IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 CSV Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования AAMI HA60601-1-11-2015 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования VDE 0750-1-11 E*DIN IEC 60601-1-11:2008-05 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам. Дополнительный стандарт CAN/CSA C22.2 No.80601-2-72-2017(R2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-72. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам домашних аппаратов ИВЛ для пациентов