BS EN ISO 11140-1:2014 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Общие требования - Стандарты и спецификации PDF

BS EN ISO 11140-1:2014
Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Общие требования

Стандартный №
BS EN ISO 11140-1:2014
Дата публикации
2014
Разместил
British Standards Institution (BSI)
состояние
быть заменен
BS EN ISO 11140-1:2014(2015)
Последняя версия
BS EN ISO 11140-1:2014(2015)
заменять
BS EN ISO 11140-1:2009

BS EN ISO 11140-1:2014 Ссылочный документ

  • EN 13060 Маленькие паровые стерилизаторы*， 2014-12-01 Обновление
  • EN 14180 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
  • EN 1422 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
  • EN 285 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы*， 2018-09-01 Обновление
  • EN 550 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
  • EN 552 AMD A1 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации облучением включает поправку A1:1999
  • EN 556-1 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*， 2023-10-31 Обновление
  • ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 11137-1:2006  Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
  • ISO 11137-3:2006  Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
  • ISO 11138-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
  • ISO 11138-2:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
  • ISO 11138-3:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
  • ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
  • ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
  • ISO 11140-3:2007  Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторные системы класса 2 для использования в тесте на проникновение пара типа Боуи и Дика.
  • ISO 11140-4:2007  Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.
  • ISO 11140-5:2007  Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы класса 2 для испытаний на удаление воздуха типа Боуи и Дика.
  • ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
  • ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
  • ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования*， 2016-03-01 Обновление
  • ISO 14161  Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
  • ISO 15882 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
  • ISO 17665-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 18472:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
  • ISO 20857 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
  • ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования*， 2015-09-01 Обновление
  • ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий*， 2017-11-29 Обновление
  • ISO/IEC 17050-1 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования.
  • ISO/TS 11139:2006  Стерилизация медицинских изделий - Словарь
  • ISO/TS 17665-2:2009  Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1.
  • ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром.

BS EN ISO 11140-1:2014 История

  • 0000 BS EN ISO 11140-1:2014(2015)
  • 2014 BS EN ISO 11140-1:2014 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Общие требования
  • 2009 BS EN ISO 11140-1:2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Общие требования.
  • 0000 BS EN ISO 11140-1:2005
  • 1997 BS EN 867-2:1997 Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Индикаторы процесса (Класс А)


© 2023. Все права защищены.