ISO 15882:2008
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.

Стандартный №

ISO 15882:2008

Дата публикации

2008

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 15882:2008

сфера применения

1.1 Настоящий международный стандарт содержит рекомендации по выбору, использованию и интерпретации результатов химических индикаторов, используемых при определении процесса, валидации, регулярном мониторинге и общем контроле процессов стерилизации. Настоящий международный стандарт применяется к индикаторам, которые показывают воздействие процессов стерилизации посредством физических и/или химических изменений веществ и которые используются для мониторинга одной или нескольких переменных, необходимых для процесса стерилизации. Действие этих химических индикаторов не зависит от присутствия или отсутствия живого организма. 1.2 Настоящий международный стандарт не рассматривает индикаторы для использования в тех процессах, которые основаны на физическом удалении микроорганизмов, например, фильтрации. 1.3 Настоящий международный стандарт не предназначен для применения к индикаторам, предназначенным для использования в комбинированных процессах, например, в моечных машинах-дезинфекторах или CIP (очистка на месте) и SIP (стерилизация на месте).

ISO 15882:2008 История

• 2008 ISO 15882:2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
• 2003 ISO 15882:2003 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.