GOST R ISO 14630-2011 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования - Стандарты и спецификации PDF

GOST R ISO 14630-2011
Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования

Стандартный №
GOST R ISO 14630-2011
Дата публикации
2011
Разместил
RU-GOST R
состояние
 2018-01
быть заменен
GOST R ISO 14630-2017
Последняя версия
GOST R ISO 14630-2017
заменять
GOST R ISO 14630:1999

GOST R ISO 14630-2011 Ссылочный документ

  • ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
  • ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
  • ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 11137-1:2006  Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 11137-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
  • ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
  • ISO 13408-1:2008  Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
  • ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
  • ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
  • ISO 14160:1998 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации жидкими стерилизирующими средствами.
  • ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • ISO 17664:2004  Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
  • ISO 17665-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 22442-1:2007  Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
  • ISO 22442-2:2007  Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль за источниками, сбором и обращением.
  • ISO 22442-3:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)
  • ISO 31 Величины и единицы. Часть 9. Атомная и ядерная физика. Поправка 1
  • ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.

GOST R ISO 14630-2011 История

  • 2017 GOST R ISO 14630-2017 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования
  • 2011 GOST R ISO 14630-2011 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования
  • 1999 GOST R ISO 14630-1999 Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования



© 2023. Все права защищены.