ISO 14155-2:2003
Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.

Стандартный №

ISO 14155-2:2003

Дата публикации

2003

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

снять со счета

Последняя версия

ISO 14155-2:2003

сфера применения

Эта часть EN ISO 14155 устанавливает требования к подготовке плана клинических исследований (CIP) для клинических исследований медицинских изделий. Составление CIP в соответствии с требованиями настоящего стандарта и следование ему помогут оптимизировать научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинического исследования. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские изделия для диагностики in vitro.

ISO 14155-2:2003 Ссылочный документ

• EN ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1: Общие требования ISO 14155-1:2003; Заменяет EN 540: 1993.

ISO 14155-2:2003 История

• 2003 ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.