BS EN ISO 11979-8:2009+A1:2011 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Основные требования

Стандартный №: BS EN ISO 11979-8:2009+A1:2011
Дата публикации: 2009
Разместил: British Standards Institution (BSI)
состояние: быть заменен 2015-02
быть заменен: BS EN ISO 11979-8:2015
Последняя версия: BS EN ISO 11979-8:2017(2020)
заменять: BS EN ISO 11979-8:2009 BS EN ISO 11979-8:2006

сфера применения: Эта часть ISO 11979 устанавливает фундаментальные требования ко всем типам интраокулярных линз, предназначенных для хирургической имплантации в передний сегмент человеческого глаза, за исключением имплантатов и трансплантатов роговицы.

BS EN ISO 11979-8:2009+A1:2011 Ссылочный документ

ISO 10993-7:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
ISO 11979-1 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии в факичных глазах.*， 2018-11-14 Обновление
ISO 11979-2 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний.*， 2014-08-01 Обновление
ISO 11979-3 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний.*， 2012-12-01 Обновление
ISO 11979-4 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 4. Маркировка и информация; Поправка 1*， 2012-10-01 Обновление
ISO 11979-5 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.*， 2020-09-24 Обновление
ISO 11979-6 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 6. Испытание срока годности и стабильности при транспортировке.*， 2014-10-01 Обновление
ISO 11979-7 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.*， 2018-03-23 Обновление
ISO 11979-9 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 9. Мультифокальные интраокулярные линзы; Поправка 1*， 2014-08-01 Обновление
ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
ISO 14155-2 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
ISO 14630:2005 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
ISO 9000 Системы менеджмента качества. Основы и словарь*， 2015-09-01 Обновление

BS EN ISO 11979-8:2009+A1:2011 История

0000 BS EN ISO 11979-8:2017(2020)
2017 BS EN ISO 11979-8:2017 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Основные требования
2015 BS EN ISO 11979-8:2015 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Основные требования
2009 BS EN ISO 11979-8:2009+A1:2011 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Основные требования
2009 BS EN ISO 11979-8:2009 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования (ISO 11979-8:2006).
0000 BS EN ISO 11979-8:2006