YY 0290.8-2008 (Англоязычная версия) Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования. - Стандарты и спецификации PDF

YY 0290.8-2008
Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования. (Англоязычная версия)

Стандартный №
YY 0290.8-2008
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2008
Разместил
Professional Standard - Medicine
состояние
 2025-11
быть заменен
YY 0290.8-2022
Последняя версия
YY 0290.8-2022
заменять
YY 0290.8-1997
сфера применения
В этой части YY 0290 определены основные требования к хирургической имплантации всех типов интраокулярных линз переднего сегмента человека, за исключением имплантатов роговицы и трансплантатов.

YY 0290.8-2008 Ссылочный документ

  • GB 18278-2000  Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
  • GB 18279-2000  Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
  • GB 18280-2000  Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
  • GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
  • GB/T 16886.7-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
  • GB/T 19000-2008  Системы менеджмента качества.Основы и словарь.*2008-10-29 Обновление
  • YY 0290.1-2008  Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 1: Терминология.
  • YY 0290.10-2009  Интраокулярные линзы.Часть 10: Факичные интраокулярные линзы.*2009-06-16 Обновление
  • YY 0290.2-2009  Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний.*2009-06-16 Обновление
  • YY 0290.3-2008  Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний.
  • YY 0290.4-2008  Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 4: Маркировка и информация.
  • YY 0290.5-2008  Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5: Биосовместимость.
  • YY 0290.6-2009  Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировке.*2009-06-16 Обновление
  • YY 0290.9 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 9: Мультифокальные интраокулярные линзы.*2010-12-27 Обновление
  • YY/T 0287-2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования нормативного регулирования.
  • YY/T 0297-1997 Клинические исследования медицинских изделий
  • YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.

YY 0290.8-2008 История

  • 2022 YY 0290.8-2022 Офтальмологические оптические интраокулярные линзы. Часть 8: Основные требования
  • 2008 YY 0290.8-2008 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования.
  • 1997 YY 0290.8-1997 Интраокулярные линзы. Часть 8: Основные требования.



© 2023. Все права защищены.