YY 0290.6-2009 (Англоязычная версия) Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировке.

сфера применения: В этой части YY 0290 указаны испытания для определения срока годности стерильных интраокулярных линз в полной упаковке. Эти испытания включали процедуры установления стабильности интраокулярных линз во время распределения и хранения.

YY 0290.6-2009 Ссылочный документ

GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
GB/T 19633 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
ISO/TR 22979:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.
YY 0290.1 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 1: Терминология.
YY 0290.5 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5: Биосовместимость.
YY/T 0316 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.*， 2016-01-26 Обновление

2009 YY 0290.6-2009 Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировке.
1997 YY 0290.6-1997 Интраокулярные препараты. Часть 6: Срок годности и испытания при транспортировке.