ISO/TR 22979:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.
В настоящем техническом отчете представлены рекомендации по применению частей 3, 7 и 9 серии международных стандартов ISO 11979 для интраокулярных линз (ИОЛ). В нем рассматриваются факторы, которые следует учитывать при анализе риска значимости модификаций передней и задней камеры, монофокальных и мультифокальных интраокулярных линз. В нем также предлагаются методы анализа и интерпретации данных, которые можно использовать для определения необходимости и планирования клинического исследования.
ISO/TR 22979:2006 История
2017ISO/TR 22979:2017 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.
2006ISO/TR 22979:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.